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...大于多少需要制订整改措施?有说100的,是美国公司的规定么?_百度知 ...

发布网友 发布时间:2024-01-13 03:56

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2个回答

热心网友 时间:2024-08-03 20:25

FMEA中风险顺序数(RPN)在这两种情况下需要制订整改措施(其中S为严重度数,O为频度数,D为不可探测度数):当S≥7且RPN≥60时,必须采取改进措施;当S<7且RPN≥100时,必须采取改进措施。由于FMEA是由美国宇航局研制,所以美国等国家都会沿用其分析模式中各种风险系数值。
FMEA:
FMEA(Failure Mode and Effect Analysis,失效模式和影响分析)是一种用来确定潜在失效模式及其原因的分析方法。
具体来说,通过实行FMEA,可在产品设计或生产工艺真正实现之前发现产品的弱点,可在原形样机阶段或在大批量生产之前确定产品缺陷。
FMEA最早是由美国国家宇航局(NASA)形成的一套分析模式,FMEA是一种实用的解决问题的方法,可适用于许多工程领域,世界许多汽车生产商和电子制造服务商(EMS)都已经采用这种模式进行设计和生产过程管理和监控。
FMEA分三种类型:
1、系统FMEA:需要设计的新系统、产品和工艺;
2、设计FMEA(DFMEA):对现有设计和工艺的改进;
3、工艺FMEA(PFMEA):在新的应用中或新的环境下,对以前的设计和工艺的保留使用。
计算风险优先数RPN:
RPN是事件发生的频率、严重程度和检测等级三者乘积,用来衡量可能的工艺缺陷,以便采取可能的预防措施减少关键的工艺变化,使工艺更加可靠。对于工艺的矫正首先应集中在那些最受关注和风险程度最高的环节。
RPN最坏的情况是1000,最好的情况是1,确定从何处着手的最好方式是利用RPN的pareto图,筛选那些累积等级远低于80%的项目。
推荐出负责的方案以及完成日期,这些推荐方案的最终目的是降低一个或多个等级。对一些严重问题要时常考虑拯救方案,如:
一个产品的失效模式影响具有风险等级9或10;
一个产品失效模式/原因事件发生以及严重程度很高;
一个产品具有很高的RPN值等等。
在所有的拯救措施确定和实施后,允许有一个稳定时期,然后还应该对修订的事件发生的频率、严重程度和检测等级进行重新考虑和排序。

热心网友 时间:2024-08-03 20:26

其实RPN只是一个风险评估的指数,它是严重性、探测度、发生频率三个因子相乘的结果。FMEA的主要目的是分析过程、了解过程、预防错误发生。所以说RPN的值并没有一个明确的规定上限,不同的行业也不可能在相同的水平上。但是你可以从整体的打分比较中,发现哪一个步骤或流程是最容易出问题,应该对打分最高的予以重视并且采取相应的改善行动。
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