欧盟认证有哪些药企

发布网友发布时间：2022-05-02 11:01

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热心网友时间：2022-06-19 14:16

你要知道的是这个认证机构的全称？还是GMP的全称？你说的这个叫法不太正确，应叫做‘欧盟GMP认证’，一般药界的人就直接这么叫，没有人不明白的，如果硬要翻译过来，该是‘欧盟药品生产许可认证’。而GMP的全称是叫做good manufacturing practice, 也就是药品优良生产质量规范。既然说到GMP，我就索性多解释一点，GMP一般是由各国*或一些权威的国际性协会组织颁布，作为对生产合格药品的药厂的强制性要求，可以说一种通行证吧。对于这些*或机构认定符合它们GMP规范的药厂，由颁布这些规范条例的机构授予相应的GMP证书，即代表许可该药厂生产的药品进入该国（由某国*颁布）或者认可该国际协会规范的国家或地区（由国际协会颁布）——呵呵，当然前提是这个药品在该国已作为新药报批许可销售。而实施这个欧盟GMP认证的机构是欧洲药品管理局（EMEA），但是注意，销往英国的药品应通过的是英国国家药品监督管理局（MHRA）的GMP认证。希望我说的这些能帮助你更好了解药厂GMP，大家多多交流。