临床试验pv是什么职位

临床试验pv职位是药物警戒专员。药物警戒专员岗位职责：1、熟悉国内外法规，药品收集，处理，上报流程；2、药品不良反应方面的数据统计分析；3、药品生产企业定期性安全性评价；4、药品上市后再评价咨询服务；5、药品不良反应数据库文献编写；6、根据客户要求处理相关PV工作（检索、linelisting以及其他涉及不良...

PV是Pharmacovigilance的简写，指的是药物警戒 工作内容：1、按照法规要求，负责公司产品的不良反应/事件的收集、随访、关联性评价、临床分析、国家系统信息上报，PSUR 和年度报告的递交等事宜。2、对所收到的各种来源的药物安全报告（包括来自临床试验、重点监测、文献检索、客诉来源、经销商来源）进行处理、...

PM: 项目管理者，负责项目整体运作LM: 直线经理，管理日常事务BD: 商务拓展，负责市场开发AI: 助理研究者，协助研究工作CI: 合作研究者，共同研究的参与者PI: 研究者，主要负责研究项目的实施DM: 数据管理员，管理临床数据PV: 药物警戒，关注药物安全CTP: 临床试验方案，研究的蓝图SPONSOR: 申办者，发起...

PV药物警戒专员。岗位职责：1.负责与医学部有关的临床试验不良事件及严重不良事件报告的医学评估及质量审核。2.确保在规定的时限内按法规要求汇报个例安全报告给有关卫生监管机构。3.负责准备及制作产品定期安全性更新报告及不定期的特别报告。4.维护与更新公司药物警戒相关工作流程及规范。5.给予医学部内部...

- CRA: 临床监查员，负责现场监督和遵循国际标准操作规程（SOP）。- CRC: 临床协调员，协助CRA并管理日常任务。- CRB/CRX: 融合了CRA和CRC职责的职位，提供更全面的支持。2. 项目与数据管理 - PI: 主要研究者，负责整个研究的设计和执行。- sub-I: 次要研究者，参与研究但不负责主导。- PM/APM...

探索药物警戒专员（PV）职业生涯的必经之路：对于想转型为药物警戒专员的人来说，拓宽知识领域和掌握关键资源是至关重要的。以下是一系列精心挑选的国内外网站和平台，它们涵盖了药品监管、临床试验、法规解读以及专业指导等多个维度，帮助你加速学习并提升专业素养。国内资源：国家药品监督管理局 (NMPA): ...

医学PV和CV广泛应用于临床试验和药物监管的各个环节中。对于新上市的药物，PV可以及时发现和治疗不良反应，减少不必要的医疗损失，保障患者的健康。对于老药物，CV则可以评估药物疗效的变化和临床价值，为临床医生制定更加合理的治疗方案提供重要的依据。另外，基于医学PV和CV的临床数据分析，还可以为药物的...

在医学领域，pv也可以指“感染率（Prevalence）”，即某一疾病在人群中的普遍程度。这个指标可以用于疾病监测和控制。例如，如果某一地区感染率较高，应该采取措施提高公众的卫生意识和监测机制，以避免疾病扩散和流行。pv在药物临床试验中也有重要的意义。药物研发公司通常会在试验中记录pv，以评估药物的疗效...

数据管理（DM）团队的职责则尤为关键，他们负责数据清理、账号管理，以及对研究者进行EDC（电子数据收集系统）的培训，保证数据的准确性和一致性（EDC操作的精细化管理）。而PV部门，即药品安全性评估部门，他们关注的是临床试验过程中的不良事件（AE）和严重不良事件（SAE），制定相应的报告流程，确保患者...

服务需求细化后，服务可能包括CMC、临床运营、医学事务、数统、PV、注册、运输、保险、CRC、实验室、招募、中心影像、稽查、试验系统、第三方支付等。合同策略通常包括大包、分包、转包、限制竞争、奖惩措施和CRO投资。合同类型分为保密协议、服务协议、MSA（主服务协议）和WO（工作订单），以及CO（变更需求...