发布网友 发布时间:2022-05-05 04:47
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热心网友 时间:2022-07-01 15:59
2021年上海公*《卫生健康管理》专业科目考试大纲
第一部分 卫生法通识
第二部分 传染病监督管理
一、概述:传染病监督概念和特征、法律依据、主体和范围、传染病特点、法定传染病、常见和重要传染病、疫情 分类和处置。
二、预防监督:经常性预防措施、重点预防措施、监测 制度、预警制度、免疫规划、疫苗流通和预防接种管理。
三、控制监督:散发和流行传染病控制措施、突发传染 病控制措施、疫情报告、通报和公布、监督管理内容。
四、消毒隔离卫生监督:传染源监督、场所、物品和医疗废物消毒处置、消毒隔离防护措施、法律责任、传染病防治消毒产品、消毒产品生产企业监督。
五、病原微生物实验室监督:病原微生物分类、病原微生物实验室生物安全等级、实验室设立和感染控制、菌(毒) 种库、样本采集、运输、储存。
第三部分 公共卫生监督管理
第四部分 医疗服务监督管理
第五部分 药品监督管理
一、概述:药品定义和分类、药品质量、药品标准体系、药品管理法律体系、药品行政管理原则、基本药物制度、合理用药*、监督主体、监督内容、法律责任。
二、药品研发和注册管理:法律依据、药品研发、临床试验、药品注册、知识产权、药品名称和商标、药物不良反
应监测、上市后再评价、药品信息管理。
三、药品上市许可持有人:药品上市许可持有人定义、权利和义务、药品质量追溯制度、药品再评价制度、年度报告制度、法律责任。
四、药品生产监督管理:法律依据、药品生产概念、药品生产许可、药品生产质量管理规范(GMP)、药品生产监督内容。
五、药品经营监督管理:法律依据、药品经营企业分类和经营方式、药品经营许可、药品经营质量质量管理规范
(GSP)、药品包装和标签说明书、处方药和非处方药、药品流通管理基本要求、药品广告管理、药品互联网服务管理。 六、医疗机构药事管理:法律依据、医疗机构药事管理
基本知识、药品供应管理、药品分级管理规定、制剂管理、静脉药物配置、调剂业务和处方管理规定。
七、特殊药品监督管理:法律依据、*品和精神药品基本知识、医疗用毒性药品基本知识、放射性药品基本知识、*品、精神药品、医疗用毒性物品、放射性药品生产、经营和医疗机构药事等管理规定、监督管理内容和方法。
八、中药监督管理:中药的概念、中药材、中药饮片、中成药管理规定、中药品种保护、中药材生产质量管理、监督内容和方法。
九、医疗器械监督管理:医疗器械定义和分类、监管宗
旨和原则、医疗器械管理法律体系、医疗器械质量管理体系、
医疗器械研发和注册管理、医疗器械生产监督管理、医疗器械经营监督管理、医疗器械上市后管理。
十、化妆品监督管理:化妆品概念和分类、特殊用途化妆品的定义、化妆品禁用物质、限用物质的概念和主要内容、化妆品命名规定、化妆品标识、化妆品宣称、化妆品抽样监测、化妆品不良反应定义、主要的化妆品不良反应、化妆品不良反应监测的意义和工作机制。
第六部分 食品安全监督
第七部分 医疗保障管理
热心网友 时间:2022-07-01 15:59
1、卫生健康管理分为单选和不定项选择题,考试时限60分钟,满分50分,考试大纲如下: