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谁有EN ISO 14971-2009和EN ISO 14971-2012 医疗器械风险管理中文版啊...

发布网友 发布时间:2023-12-27 13:50

我来回答

2个回答

热心网友 时间:2024-10-07 09:29

EN ISO 14971:2012 等同于ISO 14971:2007 ,也就是直接采用转换成EN标准。

ISO 14971:2007 到处都有。

EN ISO 14971:2009 是BS版的BS EN ISO 14971:2009

热心网友 时间:2024-10-07 09:26

BS EN ISO 14971-2009 医疗器械 医疗器械风险管理的应用
http://www.bzsoso.com/standard/GWBZ/2011/02/19/129024.html

2012版太新了,除了国内少数专业机构或者专家,都很难拿到。

我帮你找了地方,但是需要等级,自己弄点经验才能下载。
http://bbs.myboyan.com/read-htm-tid-722490.html,

热心网友 时间:2024-10-07 09:29

EN ISO 14971:2012 等同于ISO 14971:2007 ,也就是直接采用转换成EN标准。

ISO 14971:2007 到处都有。

EN ISO 14971:2009 是BS版的BS EN ISO 14971:2009

热心网友 时间:2024-10-07 09:27

BS EN ISO 14971-2009 医疗器械 医疗器械风险管理的应用
http://www.bzsoso.com/standard/GWBZ/2011/02/19/129024.html

2012版太新了,除了国内少数专业机构或者专家,都很难拿到。

我帮你找了地方,但是需要等级,自己弄点经验才能下载。
http://bbs.myboyan.com/read-htm-tid-722490.html,
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