关于药品注册类别管理要求的说法错误的是

发布网友发布时间：2023-05-24 09:33

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热心网友时间：2023-10-27 17:14

中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类

关于药品注册类别管理要求的说法，错误的是;A

A、中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类

B、药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理

C、境外生产药品的注册申请，按照药品的细化分业相应的申报资料要求执行,.

D、化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型xx,仿制等进行分类

药品注册类别管理要求:

从事药物研制和药品注册活动，应当遵守有关法律、法规、规章、标准和规范；参照相关技术指导原则，采用其他评价方法和技术的，应当证明其科学性、适用性；应当保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。经国家药品监督管理局核准的药品质量标准，为药品注册标准。药品注册标准应当符合《中华人民共和国药典》通用技术要求，不得低于《中华人民共和国药典》的规定。申报注册品种的检测项目或者指标不适用《中华人民共和国药典》的，申请人应当提供充分的支持性数据。