4为什么要对药物进行限量检查?何谓杂质限量?(5分)-|||-5

发布网友发布时间：2023-05-17 05:20

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热心网友时间：2023-09-12 11:24

杂质虽然是无效甚至是有害的，但药物中仍然允许有少量的杂质存在，这是因为要完全除掉药物中的杂质，既不可能也没有必要。绝对纯净的物质是不存在的，药物中的杂质也不可能完全除掉。另一方面，从药物的使用、调制和贮藏来看，也没有必要。中要把杂质的量控制在一定的限度以内，仍然能够保证用药的安全和有效。所以，在不影响疗效和不发生毒性的前提下，对于药物中可能存在的杂质，允许有一定的量。药物中所含杂质的最大允许量，叫做杂质限量。药物中杂质的检查，一般也不要求测定其含量，而只检查杂质的量是否超过限量。这种杂质检查的方法叫做杂质的限量检查。在药品质量标准中杂质的检查多为限量检查。