一次性使用无菌医疗器械制度的零配件全部可以外购吗

发布网友发布时间：2023-05-28 12:29

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热心网友时间：2023-10-05 10:08

这个要分情况处理，不知道你具体的零配件是哪些？

一、如果零配件也是属于医疗器械，这种情况是可以外购的；
二、如果零配件属于原材料类的就要参考《医疗器械生产企业供应商审核指南》
审核原则
（一）分类管理：生产企业应当以质量为中心，并根据采购物品对产品的影响程度，对采购物品和供应商进行分类管理。

分类管理应当考虑以下因素：
1.采购物品是标准件或是定制件；
2.采购物品生产工艺的复杂程度；
3.采购物品对产品质量安全的影响程度；
4.采购物品是供应商首次或是持续为医疗器械生产企业生产的。
三、可以参考：http://tieba.baidu.com/p/4396825437