生产膏药需要哪些许可证?

发布网友发布时间：2022-04-24 01:02

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热心网友时间：2023-07-09 00:19

很多人看到了膏药行业火热，想加入生产膏药的行业来。对于这些用户来说，不仅要了解膏药机，还需要了解膏药加工厂需要哪些手续和证件，一般全自动膏药机购买了，证件和手续达不到要求，就会产生巨大的经济损失。为避免此类事件的出现，我们来介绍下办一个小型膏药厂都需要哪些手续和资质证件?
工具/原料
在成立小型膏药厂前，我们需要合格的资质和证件，应具有三证合一的营业执照证件，同时还应具备医疗器械生产许可证或一类医疗器械生产备案，当手续*齐后才能选址建工厂，这样生产出来的膏药才能合法销售。
方法/步骤
1
医疗器械生产许可证或一类医疗器械生产备案;
2
三证或三证合一原件;
3
自有产权材料(房产证、土地证、购房合同、第三方证明等)，如果找的不是源头厂家，还需要查看厂家授权书，建议找源头厂家，因为挂靠、借用他人场地的这样产品质量及生产进度没有保障;
4
公司公章+经营许可证原件(执照中明确注明需要许可证的，必须提供在有效期内的许可证原件);
5
人员情况证明材料(如培训记录、工资表、员工花名册、员工档案等、员工劳动合同等);
6
其他产品报告(质检报告、体系认证书、商标注册证、专利等);
7
股东证明资料：公示系统股东信息、经审计的公司年报;
8
销售、原料采购等购销合同。

热心网友时间：2023-07-09 00:20

申请《药品生产许可证》办理程序

许可条件：
根据《药品管理法》及国家相关法律法规，办理《药品生产许可证》需要以下条件：
1.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；
2.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
3.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；
4.具有保证药品质量的规章制度；
5.生产范围应符合国家制定的药品行业发展规划和产业*。
符合以上条件的，申请人可以向省食品药品监督管理局申请办理《药品生产许可证》。办理程序及提交的资料可以在省食品药品监督管理局网站上查阅