没有二类医疗器械经营许可证怎么处罚

发布网友发布时间：2023-02-12 09:39

共1个回答

热心网友时间：2023-07-19 09:42

法律分析：
1.个人没有取得《营业执照》《第二类医疗器械经营备案凭证》，不能销售医用口罩。2.个人销售医用口罩，违反了《医疗器械监督管理条例》的规定。此类违法行为违反了《无证无照经营查处办法》第六条规定：经营者未依法取得营业执照从事经营活动的，由履行工商行政管理职责的部门（以下称工商行政管理部门）予以查处。3.属于无照经营行为。对于无照经营主体：《无证无照经营查处办法》第十三条：从事无照经营的，由工商行政管理部门依照相关法律、行*规的规定予以处罚。法律、行*规对无照经营的处罚没有明确规定的，由工商行政管理部门责令停止违法行为，没收违法所得，并处 1万元以下的罚款。4.对于未取得《第二类医疗器械经营备案凭证》的主体：《医疗器械监督管理条例》第六十五条规定，未依照本条例规定备案的，由县级以上*食品药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，向社会公告未备案单位和产品名称，可以处1 万元以下罚款。6.个人不能辨别是否为医用口罩及质量是否合格，如销售的是伪劣的医用口罩，依照刑法第一百四十五条的规定，可以销售不符合标准的医用器材罪定罪处罚。7.如囤积居奇，哄抬疫情防控急需的医用口罩等物品价格，牟取暴利，可依照刑法第二百二十五条第四项的规定，以非法经营罪定罪处罚。8.依法严惩制假售假犯罪。在疫情防控期间，生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医用口罩、护目镜、防护服等医用器材，或者销售明知是不符合标准的医用器材，足以严重危害人体健康的，依照刑法第一百四十五条的规定，以生产、销售不符合标准的医用器材罪定罪处罚。

法律依据：
《无证无照经营查处办法》
第六条经营者未依法取得营业执照从事经营活动的，由履行工商行政管理职责的部门（以下称工商行政管理部门）予以查处。
第十三条从事无照经营的，由工商行政管理部门依照相关法律、行*规的规定予以处罚。法律、行*规对无照经营的处罚没有明确规定的，由工商行政管理部门责令停止违法行为，没收违法所得，并处 1万元以下的罚款。
《医疗器械监督管理条例》第六十五条未依照本条例规定备案的，由县级以上*食品药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，向社会公告未备案单位和产品名称，可以处1 万元以下罚款。
《中华人民共和国刑法》
第一百四十五条生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
第二百二十五条违反国家规定，有下列非法经营行为之一，扰乱市场秩序，情节严重的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金；情节特别严重的，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产：（一）未经许可经营法律、行*规规定的专营、专卖物品或者其他*买卖的物品的；（二）买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行*规规定的经营许可证或者批准文件的；（三）未经国家有关主管部门批准非法经营证券、期货、保险业务的，或者非法从事资金支付结算业务的；（四）其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为。