发布网友 发布时间:2022-12-18 18:29
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热心网友 时间:2023-02-05 19:05
PMTAT是杜邦分析法的一部分,其全称为杜邦现金流分析指标(DuPont Cash Flow Analysis Indicator)。热心网友 时间:2023-02-05 20:23
PMTA,其全称是PremarketTobacco Proct Application,意思是“烟草制品预上市申请”,美国食品药品监督管理局(简称FDA)在2020年9月9日之日起,开始执行烟草制品的上市认证制度。简单的说就是,以后烟草制品,特别是大家关注的电子烟,不论开放式电子烟,封闭式电子烟,电子烟油,或加热不燃烧,以及各种类型的烟草制品,都会和药品,医疗器械产品一样,正式在美国市场上市前都需要FDA对产品及产品的生产厂进行一系列的评估,通过厂家的“自证清白”和第三方检测机构或临床机构的“公证”,来证明申请上市的产品质量可靠,性能稳定,不但产品本身安全,对使用者或接触者的伤害也必须在可接受的限度以内。FDA是依据食品药品及化妆品联邦法案910(b)章节的规定对申请产品进行评判的,这个910法案的具体细节我们会做单独的内容来进行详细解析。今天我们在这只对PMTA做一个简单的介绍。