如何能获得互联网药品交易服务资格证
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发布时间：2022-04-23 11:07
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热心网友
时间：2023-10-12 00:58
通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：
（一）提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格；
（二）具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力；
（三）具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；
（四）具有完整保存交易记录的设施、设备；
（五）具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能；
（六）具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。
向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：
（一）依法设立的药品连锁零售企业；
（二）提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格；
（三）具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；
（四）具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；
（五）具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能；
（六）对上网交易的品种有完整的管理制度与措施；
（七）具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统；
（八）具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度；
（九）从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。
方法/步骤
与具有医药电子商务平台建设经验的服务商合作（效率更快，系统更成熟），或者自行开发一套具备提供网上交易服务的网上药店系统。
将网上药店系统提交给国家药监局规定的具有相关评测能力和授权的软件评测中心机构进行评测，如赛宝、广东软件评测中心等。评测的具体内容包括以下几点：
a)软件平台的中文特性、易用性、安全性、稳定性、效率性、安全文档、使用文档、开发文档等等。
b)评测周期大概在2周左右完成，费用大概在4万元左右。
c)评测完成，评测中心提交软件评测通过报告。
企业根据评测中心提供的评测报告，以及相关申请文档、管理文档、组织机构文档、售后说明文档、服务文档、权益保障文档等等，提交给当地的省药监局进行申请现场验收。
省药监局安排专员到企业电子商务运营中心进行现场查看、询问、验收工作，如现场验收完成，大约在30个工作日内提供药品交易服务许可证。
注意事项：
整个流程中，需要准备大量的文档、软件系统必须按照评测要求进行设计开发，且现场验收需要具备相应的运营条件、人力组成、医药专员等，比且系统需要尽量进行IDC机房托管，购置相应的安全设备和软件。
热心网友
时间：2023-10-12 00:59
申请条件
企业应当具备以下条件：
⑴ 提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;
⑵ 具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;
⑶ 具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;
⑷ 具有完整保存交易记录的设施、设备;
⑸ 具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;
⑹ 具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。
2、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：
⑴ 依法设立的药品连锁零售企业;
⑵ 提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;
⑶ 具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;
⑷ 具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;
⑸ 具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;
⑹ 对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;
⑺ 具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;
⑻ 具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;
⑼ 从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。
申请材料：
1、《从事互联网药品交易服务申请表》(一式三份)(登陆国家食品药品监督管理局网站http://www.sfda.gov.cn在线申请，并直接打印与申请内容一致的申请表);
2、 拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;
3、业务发展计划及相关技术方案;
4、保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;
5、营业执照复印件;
6、保障网络和交易安全的管理制度及措施;
7、规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;
8、仪器设备汇总表(仪器设备名称、型号、数量、生产厂家);
9、开展的基本业务流程说明及相关材料;
10、企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表;
11、申请材料真实性的自我保证声明，并对所提交材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
12、申办人身份证复印件;申办人不是法定代表人的，还应提交法定代表人委托书。
热心网友
时间：2023-10-12 00:59
热心网友
时间：2023-10-12 01:00
向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：
（一）依法设立的药品连锁零售企业；
（二）提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格；
（三）具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；
（四）具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；
（五）具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能；
（六）对上网交易的品种有完整的管理制度与措施；
（七）具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统；
（八）具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度；
（九）从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。参照 互联网药品交易服务审批暂行规定。
