烟酸占替诺注射液说明书简介
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发布时间：2022-12-27 00:03
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时间：2023-10-17 19:44
说明：烟酸占替诺注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名：烟酸占替诺注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Xantinol Nicotinate Injection
汉语拼音：Yansuan Zhantinuo Zhusheye
本品主要成份为：烟酸占替诺。其化学名称为：7[2羟基3（2羟乙基甲胺基）丙基]茶堿的烟酸盐。
其结构式：
分子式：C19H26N6O6
分子量：434.45
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】
本品是一种血管扩张剂，直接作用于小动脉平滑肌及毛细血管，使血管扩张，改善血液流变学，减少周围血管的阻力。本品能促进葡萄糖透过血脑屏障，增强脑细胞的葡萄糖和氧的利用，改善大脑的糖代谢和大脑功能。还有促进脂肪代谢，降低高血脂、高胆固醇和高纤维蛋白原的作用。
【药代动力学】
文献报导用气相色谱法研究了静脉注射烟酸占替诺在Beagle狗体内的药代动力学。结果表明，吸收半衰期T1/2α为0.4h，消除半衰期T1/2β为1.67h，分布容积Vc为0.93L/kg，体内总清除率CL为0.63(L/h)/kg。
【适应症】
缺血性脑血管病。亦用于冠心病、高脂血症和高纤维蛋白原的辅助用药。
【用法用量】
静脉滴注。起始剂量一日0.3g（1支），逐渐增加至一日0.6～0.9g（2～3支），加入10%葡萄糖注射液500ml中静脉滴注。
【不良反应】
面部潮红、口干、胸闷、皮疹、四肢红斑及风团。极个别患者出现脑出血及脑疝。
【禁忌】
发作期的心肌梗塞、出血性脑血管病的急性期、急性出血者及脱水、二尖瓣狭窄及明显心功能不全者禁用。
【注意事项】
1、临床应用时，应密切注意患者颅压变化情况。
2、消化性溃疡及血压不稳定者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
不宜与神经节阻断剂及抗交感神经药同时应用。
【药物过量】
【规格】
2ml：0.3g
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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