98年卫生部的一个令: 是核酸检测的体外诊断试剂不能用电泳法，求原文
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发布时间：2022-04-23 13:41
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时间：2023-10-16 05:37
卫医发［1998］第9号
各省、自治区、直辖市卫生厅（局）：
基因扩增技术是现代分子生物学检测的先进手段之一。开展PCR检验技术的医疗机构建实验室已有数百家，并在迅速扩展，有的甚至在乡镇卫生院开展。但是目前国内有上百家PCR试剂盒自行生产单位，至今尚未有一家获正式批准生产文号。试剂质量良莠不齐，加上实验室设置不规范，人员缺乏基本培训，造成临床检验结果的混乱，增加了患者负担，资源浪费严重。
经研究决定，各医疗机构不得使用未经正式批准的试剂开展临床PCR检验项目和发临床检验诊断报告。现阶段基因诊断检测只能用于科研，且不得以任何形式向患者收取费用。
请各地卫生行政部门将此通知精神及时转发各医疗机构，并要求认真遵照执行。
卫 生 部
一九九八年四月十五日
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时间：2023-10-16 05:37
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时间：2023-10-16 05:37
卫医发［1998］第9号
各省、自治区、直辖市卫生厅（局）：
基因扩增技术是现代分子生物学检测的先进手段之一。开展PCR检验技术的医疗机构建实验室已有数百家，并在迅速扩展，有的甚至在乡镇卫生院开展。但是目前国内有上百家PCR试剂盒自行生产单位，至今尚未有一家获正式批准生产文号。试剂质量良莠不齐，加上实验室设置不规范，人员缺乏基本培训，造成临床检验结果的混乱，增加了患者负担，资源浪费严重。
经研究决定，各医疗机构不得使用未经正式批准的试剂开展临床PCR检验项目和发临床检验诊断报告。现阶段基因诊断检测只能用于科研，且不得以任何形式向患者收取费用。
请各地卫生行政部门将此通知精神及时转发各医疗机构，并要求认真遵照执行。
卫 生 部
一九九八年四月十五日
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时间：2023-10-16 05:37
