化学杂质就是我,这是什么意思?

发布网友 发布时间：2023-05-07 10:43

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热心网友 时间：2024-12-11 21:04

杂质在药学中是指药物中存在的无治疗作用或者影响药物的稳定性、疗效，甚至对人体的健康有害的物质。在药物的研究、生产、贮存和临床应用等方面，必须保持药物的纯度，降低药物的杂质，这样才能保证药物的有效性和安全性。通常可以将药物的结构、外观性状、理化常数、杂质检查和含量测定等方面作为一个相互关联的整体来评价药物的纯度。药物中含有的杂质是影响药物纯度的主要因素，如药物中含有超过限量的杂质，就有可能使理化常数变动，外观性状产生变异，并影响药物的稳定性；杂质增多也必然使药物的含量偏低或活性降低，毒副作用显著增加。药物在储存过程中由于受温度、湿度、日光、空气等外界条件的影响或者受微生物的作用产生的杂质。如*在储存过程中遇空气易氧化成有毒的过氧化物；甘汞放置较久或保存不好，能分解生成巨毒的升汞与汞；甲苯咪唑有A、B、C三种晶型，其中C为有效晶型，B未经药理试验证实其作用，而A为无效晶型，这样除C晶型外其余的晶型则可能都为杂质[3] 。药物在贮存过程中发生的水合、氧化、环开裂等降解反应而产生的降解产物。如依那普利的酯基水解生成依那普利拉，后者又可环化成二酮派嗪。药物制剂中处方的辅料成分也可能带来药物的杂质。如在某些药物中检查出含有尼泊金甲酯的杂质，经过对杂质LC-MS、GC-MS、UV等图谱的分析鉴定为胶囊壳的防腐剂成分；抗尿失禁药盐酸度洛西汀(loxetine hydrochloride)中的2个杂质就是由于主药分别与处方辅料中含有的少量琥珀酸和苯二酸反应生成的。如β-内酰胺环作用生成的青霉噻唑蛋白具有免疫原性，是其外源性过敏源，贮存过程中Β-内酰胺环开环自身聚合生成的高分子聚合物是内源性过敏源，这些都是Β-内酰胺类抗生素容易引发过敏反应的原因；此外如杂环药物中最常见的合成杂质N-甲基-4-苯基-1，2，3，6-四氢基吡啶(MPTP)能选择性地破坏黑质和苍白球的多巴能神经元，诱发与帕金森氏症类似的症状；四环素中的降解产物引起范科尼综合症；甲氨蝶呤的副产物产生发热反应等。

热心网友 时间：2024-12-11 21:04

杂质不参加反应，在ta看来应该觉得你们两个不会发生剧烈的化学反应

热心网友 时间：2024-12-11 21:05

我个人理解，无用的东西

热心网友 时间：2024-12-11 21:05

不反应，不活跃

热心网友 时间：2024-12-11 21:06

他就是说你多余