批件是否过期?

发布网友发布时间：2023-05-07 11:11

共3个回答

热心网友时间：2023-05-08 23:31

不过期，在批件下来3年内，已经取得伦理批件，即证明试验已经开始！答楼上：下批件3年实施临床试验，肯定是有的，不是GCP，就是药品注册管理办法！

热心网友时间：2023-05-08 23:31

肯定是不过期的，安心吧。你问的出处：请参看药品注册管理办法的第四十条

热心网友时间：2023-05-08 23:32

不过期，在拿到临床批件3年内，取得伦理批件，即证明试验已经开始！

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