不同厂家的同一种药品如果它们的生物利用度是完全一致的这意味着什么
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发布时间:2023-05-05 14:05
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热心网友
时间:2023-11-13 05:21
疗效可能会存在差异。1、主药纯度不同,同一种药物,其主要成分是相同的,但药品的纯度可能存在差异,不同厂家对药物研究的深入程度不同,特别是原料药的杂质控制情况不同,可能就会影响药物在体内的药效和不良反应发生率,导致出现疗效和不良反应方面的差异。
2、药物辅料不同,一个药物要制成制剂,除了要包含主要的药物成分以外,还要加入一定的辅料,拿口服固*剂来说,要把药物做成药片,赋形剂、崩解剂、包衣剂等多种辅料就必不可少,而这些辅料的使用,会影响药物进入体内后的崩解、析出、吸收、代谢等多个方面的过程。
同一种药品,不同厂家在进行制剂研究时,选择的辅料可能会有所不同,即使是相同的辅料,质量上也可能会有差异,这些差异都有可能造成药物在体内溶出代谢过程的差异,进而药效当然也就会存在一定差异。
3、制剂工艺不同,液*剂不同的投料顺序,采用不同的灭菌或除菌工艺参数,固*剂采用不同的压片工艺等等都有可能最终导致我们使用的药品进入人体后,其代谢过程以及药物疗效产生一定的差异。
热心网友
时间:2023-11-13 05:22
疗效可能会存在差异。1、主药纯度不同,同一种药物,其主要成分是相同的,但药品的纯度可能存在差异,不同厂家对药物研究的深入程度不同,特别是原料药的杂质控制情况不同,可能就会影响药物在体内的药效和不良反应发生率,导致出现疗效和不良反应方面的差异。
2、药物辅料不同,一个药物要制成制剂,除了要包含主要的药物成分以外,还要加入一定的辅料,拿口服固*剂来说,要把药物做成药片,赋形剂、崩解剂、包衣剂等多种辅料就必不可少,而这些辅料的使用,会影响药物进入体内后的崩解、析出、吸收、代谢等多个方面的过程。
同一种药品,不同厂家在进行制剂研究时,选择的辅料可能会有所不同,即使是相同的辅料,质量上也可能会有差异,这些差异都有可能造成药物在体内溶出代谢过程的差异,进而药效当然也就会存在一定差异。
3、制剂工艺不同,液*剂不同的投料顺序,采用不同的灭菌或除菌工艺参数,固*剂采用不同的压片工艺等等都有可能最终导致我们使用的药品进入人体后,其代谢过程以及药物疗效产生一定的差异。