请教:FAS和ITT

发布网友发布时间：2023-05-07 01:06

共1个回答

热心网友时间：2023-11-11 09:31

[这个贴子最后由飞越迷雾在 2005/10/25 06:54pm 第 1 次编辑]是否是一回事？意向性治疗—ITT分析集意向性治疗(Intention to Treat）分析集是指对主要分析应当对所有随机化了的病人进行随访、评价和分析而不管其是否依从计划的治疗过程。这种保持初始的随机化的做法对于防止偏性是必要的，并且它为统计学检验提供了可靠的基础。但实际工作中是有困难的。例如，在随机化后发现病人不符合主要的入组标准，病人一次也没有用过试验药物或是在随机化后再没有任何资料等，包括这些病例进行分析显然是不合理的。所以意向性治疗实际上是一个原则。鉴于意向原则在实线中贯彻的困难。ICH E9统计分析指导原则中提出了全分析集(Full Analysis Set—FAS）的概念。全分析集是指尽可能按意向性治疗原则，在所有随机化了的病例中以合理的方法尽可能少的排除病例。这就是尽可能完整和尽可能按意向性治疗原则包括所有随机化了的病例。1、只要病人入组了并且有疗后数据，那么ITT和FAS就相等？2、为什么现在提倡用FAS，不用ITT？3、如果组长单位同意剔除(比如不符合入选标准)，FAS中是否应该包含这些剔除的？谢谢！