国产带状疱疹疫苗什么时候上市-今日热点

发布网友 发布时间：2023-04-24 10:07

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热心网友 时间：2023-10-11 22:03

2023年6月3日，在中国疫苗行业协会主办的“水痘-带状疱疹病毒全生命期预防策略学术研讨会”上，长春百克生物科技股份公司（以下简称“百克生物”）宣布研发的带状疱疹减毒活疫苗正式上市。据悉，该款带状疱疹疫苗是首款获批签发的国产带状疱疹疫苗，更将适用人群扩龄至40岁及以上，成为国内首个适用于40岁及以上人群的带状疱疹减毒活疫苗。
带状疱疹是中老年人常见的感染性疾病之一，由水痘-带状疱疹病毒在体内再激活引起。儿童时期，人体感染水痘-带状疱疹病毒后，初次原发感染表现为水痘，水痘消退痊愈后，病毒仍会潜伏在人体内，随着年龄增长或者因劳累、创伤等内外部因素影响，导致免疫力降低，病毒在体内会再次被激活，引起带状疱疹。

热心网友 时间：2023-10-11 22:03

最近又有一种疾病引起了人们关注，那就是在中老年人群中比较多见的带状疱疹。据介绍，年龄越大越容易患病，病情也更严重，而接种疫苗被视为是最有效可行的预防手段。不过，国内可以预防带状疱疹的疫苗只有一款，且是进口的，那么，国产带状疱疹疫苗什么时候上市呢？
带状疱疹是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒再激活而引起的一种急*染性皮肤疾病，发前阶段表现为低热、不适、将发疹部位疼痛、感觉异常；急性发作期表现为皮疹和疼痛，单侧皮肤表面水疱、红斑、硬结；慢性期为持续疹后神经痛。
临床研究数据表明，约99.5%的50岁及以上*体内潜伏水痘-带状疱疹病毒，大约1/3的人在一生中会患带状疱疹，得过带状疱疹之后并不能终身免疫，会面临复发风险。
在中国市场，带状疱疹疫苗尚属于自费疫苗，只有一家厂商可以提供，每针定价仍高达1598元，而全程需要接种两针，接种费不便宜，再加上中老年人对带状疱疹疾病认知不足，疫苗接种意愿仍有待提升。
华西证券亦统计显示，国内厂商方面，现实际共有5款带状疱疹疫苗处于临床研发阶段。百克生物、上海生物所和祈健生物生物在研带状疱疹疫苗技术为减毒活疫苗，中慧元通生物和绿竹生物在研带状疱疹疫苗技术为重组蛋白技术。其中，有企业开发的适应人群面向的是40岁以上。
截至目前，进度最快的是百克生物(688276.SH)，该公司早在2014年6月26日取得带状疱疹减毒活疫苗临床试验批件，并已完成临床试验相关工作。今年4月份，公司也发布公告称，公司已收到中国药监局药品审评中心下发的带状疱疹减毒活疫苗上市许可申请的《受理通知书》。换言之，该疫苗已进入申请上市阶段了。
“顺利的话，预计今年年底可以获批上市，但受制于审评审批进度，取得药品生产注册批件的时间仍存在不确定性。如果顺利上市的话，对比已上市的产品，预计公司产品定价会更低点。”百克生物上市董秘办相关人员表示。
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