滴丸剂简介

发布网友发布时间：2023-05-03 22:28

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1 拼音

dī wán jì

dripping pill [中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）]

滴丸剂（dripping pill[1]）为中药剂型[2]。是指药材提取物与基质用适宜方法混匀后，滴入不相溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的制剂[2][1]。

滴丸剂是固体或液体药物与基质混匀加热熔化后，滴入不相混溶的冷却液中，收缩冷凝成丸的一种速效制剂。

与其他丸剂、片剂相比较有以下优点：

（1）重量误差小．含量准确。

（2）制作方便，药物损耗少，受热温度低、时间短，与空气接触机会少，因而增加了药物的稳定性。

（3）生产过程粉尘少，有利于劳动保护。如芸香油滴丸、苏冰滴丸、牡荆油滴丸等。

滴丸剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定：

一、基质包括水溶性基质和非水溶性基质，常用的有聚乙二醇6000、明胶和硬脂酸等。

二、冷凝液必须安全无害，常用的有液状石蜡、植物油、甲基硅油和水等。

三、滴丸应大小均匀，色泽一致。

四、根据药物的性质与使用、贮藏的要求，在滴制成丸后可包糖衣或薄膜衣。

五、除另有规定外，滴丸剂宜密封贮存，防止受潮、发霉、变质。

滴丸剂重量差异限度应符合下表规定:

检查法：取供试品20丸，精密称定总重量，求得平均丸重后，再分别精密称定每丸的重量。每丸重量与平均丸重相比较，超出限度的不得多于2丸,并不得有1丸超出限度一倍。

平均重量重量差异限度 0.030g以下或0.030g ±15％ 0.030g以上至0.30g ±10％ 0.30g以上 ±7.5％

包衣滴丸应在包衣前检查丸芯的重量差异，符合上表规定后，方可包衣。包衣后不再检查重量差异。