阿莫西林干混悬剂说明书
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发布时间：2023-04-14 20:30
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时间：2023-10-13 02:29
阿莫西林干混悬剂说明书
【药品名称】
通用名称：阿莫西林干混悬剂
商品名称：阿莫西林干混悬剂
英文名称：Amoxicillin for Suspension
【主要成份】 阿莫西林。
【性 状】 本品为干混悬剂。
【适应症/功能主治】 阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染： 1. 溶血 链球菌、 肺炎 链球菌、葡萄球菌或 流感 嗜血杆菌所致 中耳炎 、 鼻窦炎 、 咽炎 、 扁桃体炎 等上 呼吸 道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的 泌尿 生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支 气管炎 、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性 淋病 。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联 用药 根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低 消化 道溃疡复发率。 本品为无糖(蔗糖、葡萄糖)配方，特别适合 儿童 。
【规格型号】0.125g*20袋
【用法用量】 1.口服。本品在胃肠道的吸收不受食物影响，所以可在空腹或餐后服药，并可与牛奶等食物同服。 袋装 撕开小袋，把药粉倒入适量凉开水中，摇匀即可服下; 瓶装 1250mg/瓶 加入凉开水42ml，摇匀后得50ml混悬液，(每5ml含阿莫西林125mg); 瓶装 2500mg/瓶 加入凉开水84ml，摇匀后得100ml混悬液，(每5ml含阿莫西林125mg)。 2.儿童 按体重一次6.7～13.3mg/kg，每8小时1次或遵医嘱。 3.* 一般感染者一次500mg，每6～8小时1次;重症者加至一次1000mg，每6～8小时1次或遵医嘱。
【不良反应】 1.恶心、呕吐、 腹泻 及假膜性肠炎等胃肠道反应。 2.皮疹、药物热和 哮喘 等过敏反应。 3. 贫血 、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。 4.血清氨基转移酶可轻度增高。 5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 6.偶见兴奋、焦虑、失眠、 头晕 以及行为异常等中枢 神经 系统症状。
【禁 忌】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【 注意事项 】 1.用药前必须进行青霉素钠皮内敏感试验，阳性反应者禁用。 2.伴有单核细胞增多和淋巴细胞增多的患者，出现皮疹的机会多一些。 3.与青霉素类和头孢菌素类之间存在交叉过敏性和交叉耐药性。 4.类似其他广谱抗生素，有可能发生由白念珠菌等非敏感微 生物 引起的二重感染，尤其是慢 性病 患者和自身免疫功能失调者。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物 生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。
【药物相互作用】 1.丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。 2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。
【药物过量】在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超250mg/Kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起 肾功能 不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。
【药理毒理】广谱半合成青霉素，对于溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎球菌、青霉素G敏感金*葡萄菌、淋球菌、流感嗜血杆菌、肠球菌、沙门氏菌、伤寒杆菌及变形杆菌等均有抗菌作用。对产生青霉素酶的金*葡萄菌无作用。细菌对本品和氨苄青霉素有完全交叉耐药性。
【药代动力学】 1.阿莫西林口服给药后，75%～90%由胃肠道迅速吸收，胃内食物的存在不会明显地影响药物的吸收。本品0.5g口服血药浓度的达峰时间(tmax)约为(1.28±0.17)小时，血药浓度峰值(tmax)约为(7.07±1.26)μg/ml。 2.本品吸收后能很好地渗入脑脊液、中耳液、唾液、支气管分泌液、扁桃体、增殖腺、胆汁、骨髓及羊水等，并能迅速分布到肾、肺、肝等重要器官。本品在组织体液中的浓度大大超过了其在体内的最低抑菌浓度。 3.本品主要通过肾小球滤过和肾小管分泌以原形自尿中排出，8小时尿中排泄可达50%～70%，另有20%以青霉噻唑酸自尿中排泄。丙磺舒可延缓本品经肾排泄。
【贮 藏】密封。
【包 装】0.125g*20袋/盒。
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字H53021820
阿莫西林干混悬剂的成分
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂为复方制剂，每包含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg。
阿莫西林，是一种最常用的半合成青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素，为一种白色粉末，半衰期约为61.3分钟。在酸性条件下稳定，胃肠道吸收率达90%。阿莫西林杀菌作用强，穿透细胞膜的能力也强。是目前应用较为广泛的口服半合成青霉素之一。
克拉维酸属于不可逆性竞争型β--内酰胺酶抑制剂，与酶牢固结合后使酶失活，因而作用强，不仅作用于金葡菌的β--内酰胺酶，又对革兰氏阴性杆菌的β-内酰胺酶也有作用。与青霉素类、头孢菌素类合用极大地提高了抗菌活性，可使其最低抑菌浓度(MIC)明显下降，药物可增效几倍至十几倍，使耐药菌株恢复其敏感性。本品又称棒酸，为链霉菌产生的新的含氧母核β-内酰胺抗生素。克拉维酸钾为针状结晶，易溶于水。
阿莫西林干混悬剂的致畸作用
在 怀孕 的大鼠和小鼠灌胃给药，剂量为1200mg/kg/天，分别相当于7200和4080mg/m2/天(根据体表面积是人体最大剂量的4.9和2.8倍)均未显示阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)(奥先)对胎鼠有致畸作用，但在孕妇中没有充分和良好对照试验研究。因为动物的生殖研究不总能预测人体反应，因而除非医生认为有必要，否则避免用于孕妇。
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