对乙酰氨基酚泡腾片简介

发布网友 发布时间：2023-05-10 05:37

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1 拼音 2 英文参考 3 对乙酰氨基酚泡腾片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名 3.1.2 汉语拼音 3.1.3 英文名
3.2 含量或效价规定 3.3 性状 3.4 鉴别 3.5 检查
3.5.1 酸度 3.5.2 对氨基酚 3.5.3 其他
3.6 含量测定
3.6.1 色谱条件与系统适用性试验 3.6.2 测定法
3.7 类别 3.8 规格 3.9 贮藏 3.10 版本
4 对乙酰氨基酚泡腾片说明书
4.1 药品类型 4.2 药品名称 4.3 药品汉语拼音 4.4 药品英文名称 4.5 成份 4.6 性状 4.7 作用类别 4.8 对乙酰氨基酚泡腾片的药理作用 4.9 对乙酰氨基酚泡腾片的适应症/功能主治 4.10 规格 4.11 对乙酰氨基酚泡腾片的用法用量 4.12 对乙酰氨基酚泡腾片的禁忌 4.13 对乙酰氨基酚泡腾片的不良反应 4.14 注意事项 4.15 对乙酰氨基酚泡腾片与其它药物的相互作用 4.16 备注
5 参考资料 附：
* 对乙酰氨基酚泡腾片相关药品说明书其它版本

1 拼音

ì yǐ xiān ān jī fēn pào téng piàn

2 英文参考

Paracetamol Effervescent Tablets

3 对乙酰氨基酚泡腾片药典标准

3.1 品名

对乙酰氨基酚泡腾片

Duiyixian'anjifen Paotengpian

Paracetamol Effervescent Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）应为标示量的93.0%～107.0%。

3.3 性状

本品为白色片。

3.4 鉴别

（1）取本品的细粉适量（约相当于对乙酰氨基酚0.5g），用乙醇20ml，分次研磨使对乙酰氨基酚溶解，滤过，合并滤液，蒸干，残渣照对乙酰氨基酚项下的鉴别（2）项试验，显相同的反应。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.5 检查

取本品1片，加15～25℃的水100ml使崩解，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为4.5～6.0。

临用新制。精密称取本品细粉适量（约相当于对乙酰氨基酚25mg），置50ml量瓶中，加流动相适量，振摇使对乙酰氨基酚溶解，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取对氨基酚对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml中约含0.5μg的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下色谱条件。精密量取对照品溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使对氨基酚色谱峰的峰高约为满量程的10%，再精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，含对氨基酚不得过标示量的0.1%。

除脆碎度外，应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。

3.6 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（pH 4.5）（取磷酸二氢钠二水合物15.04g、磷酸氢二钠0.0627g，加水溶解并稀释至1000ml，调节pH值至4.5）甲醇（80：20）为流动相；检测波长为254nm。取对氨基酚对照品和对乙酰氨基酚对照品适量；加流动相溶解并稀释或每1ml中含对氨基酚10μg和对乙酰氨基酚0.1mg的溶液，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，理论板数按对乙酰氨基酚峰计不低于5000，对乙酰氨基酚峰与对氨基酚峰的分离度应符合要求。

取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚25mg），置50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取对乙酰氨基酚对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

3.7 类别

解热镇痛药。

3.8 规格

（1）0.1g   （2）0.3g   （3）0.5g[1]

3.9 贮藏

密封保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 对乙酰氨基酚泡腾片说明书

4.1 药品类型

化学药品

4.2 药品名称

对乙酰氨基酚泡腾片

4.3 药品汉语拼音

Duiyixian'anjifen Paotengpian

4.4 药品英文名称

Paracetamol Effervescent Tablets

4.5 成份

对乙酰氨基酚泡腾片含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）应为标示量的93.0%～107.0%。

4.6 性状

对乙酰氨基酚泡腾片为白色片。

4.7 作用类别

对乙酰氨基酚泡腾片为解热镇痛类非处方药药品。

4.8 对乙酰氨基酚泡腾片的药理作用

对乙酰氨基酚泡腾片能抑制前列腺素合成，具有解热镇痛作用。

4.9 对乙酰氨基酚泡腾片的适应症/功能主治

用于普通感冒或流行*冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

4.10 规格

每片0.5克

4.11 对乙酰氨基酚泡腾片的用法用量

用温开水溶解后服用。6～12岁儿童一次0.5片，12岁以上儿童及*一次1片，若持续发热或疼痛，可间隔46小时重复用药一次，24小时内不超过4次。

4.12 对乙酰氨基酚泡腾片的禁忌

严重肝肾功能不全者禁用。

4.13 对乙酰氨基酚泡腾片的不良反应

偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝肾功能异常。

4.14 注意事项

1.对乙酰氨基酚泡腾片为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。

2.对阿司匹林过敏者慎用。

3.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。

4.肝肾功能不全者慎用。

5.孕妇及哺乳期妇女慎用。

6.服用对乙酰氨基酚泡腾片期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

7.对对乙酰氨基酚泡腾片过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8.对乙酰氨基酚泡腾片性状发生改变时禁止使用。

9.请将对乙酰氨基酚泡腾片放在儿童不能接触的地方。

10.儿童必须在*监护下使用。

11.如正在使用其他药品，使用对乙酰氨基酚泡腾片前请咨询医师或药师。

4.15 药物相互作用

1.应用巴比妥类（如苯巴比妥）或解痉药（如颠茄）的患者，长期应用本品可致肝损害。

2.对乙酰氨基酚泡腾片与氯霉素同服，可增强后者的毒性。

3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

4.16 备注