阿司匹林泡腾片简介

发布网友发布时间：2023-05-10 05:37

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1 拼音

ā sī pǐ lín pào téng piàn

2 英文参考

Aspirin Effervescent Tablets

3 阿司匹林泡腾片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

阿司匹林泡腾片

3.1.2 汉语拼音

Asipilin Paotengpian

3.1.3 英文名

Aspirin Effervescent Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含阿司匹林（C9H8O4）应为标示量的90.0%～110.0%。

3.3 性状

本品为白色或淡*片，片面有散在的小黄点。

3.4 鉴别

（1）取本品的细粉适量（约相当于阿司匹林0.1g），加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.5 检查

3.5.1 游离水杨酸

精密称取本品细粉适量（约相当于阿司匹林0.1g），置100ml量瓶中，用1%冰醋酸的甲醇溶液振摇使阿司匹林溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤膜滤过，取续滤液作为供试品溶液（临用新制）；取水杨酸对照品约15mg，精密称定，置50ml量瓶中，加1%冰醋酸的甲醇溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml置10ml量瓶中，用1%冰醋酸的甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；照阿司匹林游离水杨酸项下的方法测定，按外标法以峰面积计算，不得过标示量的3.0%。

3.5.2 其他

除脆碎度外，应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。

3.6 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。

3.6.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈－四氢呋喃－冰醋酸－水（20：5：5：70）为流动相；检测波长为276nm。理论板数按阿司匹林峰计算不低于3000，阿司匹林峰与水杨酸峰之间的分离度应符合要求。

3.6.2 测定法

取本品10片，精密称定，充分研细，精密称取细粉适量（约相当于阿司匹林10mg），置100ml量瓶中，加1%冰醋酸的甲醇溶液强烈振摇使溶解，并用1%冰醋酸的甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，滤膜滤过，精密量取续滤液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取阿司匹林对照品，精密称定，加1%冰醋酸的甲醇溶液振摇使溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

3.7 类别

解热镇痛非甾体抗炎药，抗血小板聚集药。

3.8 规格

（1）0.1g （2）0.5g

3.9 贮藏

密封，在干燥处保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 阿司匹林泡腾片说明书

4.1 阿司匹林泡腾片的适应症

用于发热、疼痛及类风湿性关节炎等。

4.2 阿司匹林泡腾片的用法用量

放入温开水中溶解后服用。口服

1.* 解热镇痛：一次0.5，一日1～4次。抗风湿：一次0.5～1g，一日3～4g。

2.儿童解热镇痛：1～2岁，一次0.05～0.1g,一日3次；3～5岁，一次0.2～0.3g,一日3次；6～12岁，一次0.3～0.5g,一日3次。抗风湿：一日按体重0.08～0.1g/kg，分3～4次服。

4.3 规格

（1）0.1g （2）0.5g

4.4 注

药理作用及注意事项等详见“阿司匹林片”。

5 化药部颁标准

5.1 拼音名

Asipilin Paotengpian

5.2 英文名

Asipilin Effervescent Tablets

5.3 标准编号

本品含阿司匹林（C9H8O4）应为标示量的90.0～110.0%。

5.4 性状

本品为白色片。

5.5 鉴别

（1）取本品的细粉适量（约相当于阿司匹林0. 1g）,加水10ml,煮沸，放冷, 加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。

（2）取本品的细粉适量（约相当于阿司匹林0. 5g），加碳酸钠试液10ml，振摇后,放置 5分钟，滤过，滤液煮沸2分钟，放冷，加过量的稀硫酸，即析出白色沉淀，并发生醋酸的臭气。

5.6 检查

游离水杨酸　取本品的细粉适量（约相当于阿司匹林1. 5g），置研钵中，用乙醇30ml分次研磨，并移入100ml量瓶中，充分振摇，用水稀释至刻度，摇匀,立即滤过，精密量取滤液2ml，置50ml纳氏比色管中，用水稀释至50ml,立即加新制的稀硫酸铁铵溶液（取1mol/L盐酸溶液1ml，加硫酸铁铵指示液2ml后再加水适量使成100ml）3ml，摇匀，30秒钟内如显色，与对照液（精密量取0.01%水杨酸溶液4.5ml，加乙醇3ml,0.05% 酒石酸溶液1ml，用水稀释至50ml，再加上述新制的稀硫酸铁铵溶液3ml，摇匀）比较,不得更深（1.5%）。　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录Ⅰ　B）。

5.7 含量测定

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于阿司匹林 0. 25g），置200ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液适量，振摇使阿司匹林溶解，用0.1 mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀，滤过,精密量取续滤液5ml,置200ml量瓶中,用0.1 mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ　 A），在296nm的波长处测定吸收度；另取阿司匹林对照品适量，精密称定，加0.1mol/L 氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含31μg的溶液，同法制定，计算，即得。

5.8 作用与用途

解热、消炎镇痛药。用于发热、疼痛及类风湿性关节炎等。

5.9 用法与用量

放入温开水中溶解后服用。　　　　　　　　　　口服　*　解热镇痛　一次0. 5g　　　一日0.5～2. 0g 抗风湿一次0.5～ 1g　一日3～ 4g 　　　　　　　　　　　　　儿童　解热镇痛　1～2岁一次0.05～0. 1g 一日3次 3～5岁一次0.2～0. 3g 一日3次 6～12岁一次0.3～0. 5g 一日3次　　　　　　　　　　　　　　　　抗风湿　　按体重每日每公斤0.08～0. 1g，分3～4 次服用。

5.10 注意

胃与十二指肠溃疡患者慎用。

5.11 规格

（1）0. 1g

（2）0. 5g

5.12 贮藏