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对医疗器械应进行哪些定期检查

发布网友 发布时间:2022-08-01 03:00

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2个回答

热心网友 时间:2024-12-12 12:49

企业应当根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查,建立检查记录。内容包括:
(一)检查并改善贮存与作业流程;
(二)检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境;
(三)每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录;
(四)对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查;
(五)对冷库温度自动报警装置进行检查、保养。 
重点查看企业在库贮存医疗器械相关管理规定是否包括上述内容;抽查库房贮存医疗器械检查记录,确认企业是否按规定对库房医疗器械进行定期检查并保留相关记录。

热心网友 时间:2024-12-12 12:50

生产工厂的环境卫生和车间的灭菌情况需要定期检查,包括批记录。
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