三类医疗器械证修改后几天有消息

发布网友发布时间：2022-07-26 14:06

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热心网友时间：2023-09-25 03:50

一般医疗器械注册备案，时间大概都在1年8个月。但道和思源有X7省时系统，最快可以1年6个月拿到手。中间省时60天。
办理三类医疗器械许可证的要求如下是：
1、场地要求：办公室面积加上仓储面积≥160㎡（如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库，要求在40m³以上）；
2、人员要求：需要有3名相关人员的备案并且持有证书；
3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；
4、其他相关法律法规要求。

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