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临床试验源数据核查
发布网友
发布时间:2022-04-22 15:42
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热心网友
时间:2023-10-20 10:44
SDV是原始数据核对,是将原始资料与记录在受试者CRF中的资料进行核查的一个程序。
原始资料一般是指受试者的原始病历、检查报告等资料,这些资料都是必须保存在中心,不能随意带离研究中心的,所以要完成SDV必须要到医院去。追问如果中心CRC或研究者将源数据的照片发给CRA,CRA可以不去中心进行SDV吗?
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