开药店需要哪些证件、手续和要求？
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发布时间：2022-03-04 12:29
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热心网友
时间：2022-03-04 13:58
根据《药品管理法规定，开办药品经营企业，必须具备以下条件：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；（4）具有保证经营药品质量的规章制度。 申请开办药店时，您应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市*药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内，依据*药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。 申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》的有关规定组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。 申请开办药品批发企业的过程与上述程序基本一致。 另外，《实施条例》还规定《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照*药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关缴销。 具体办理申报提交材料： 1、申办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历； 2、执业药师执业证书原件、复印件； 3、拟经营药品的范围； 4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。 以上材料一式两份，统一使用A4纸打印装订成册（下同）。 自治区药品管理局自受理申请之日起30个工作日内，依据药品批发企业设置标准对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，书面通知申办人。 申办人取得同意筹建的批准文件并完成筹建后，向自治区药品监督管理局提出验收申请，并提交以下材料： 1、药品经营许可证申请表； 2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件； 3、拟办企业组织机构情况； 4、营业场所、仓库平面布局图及房屋产权或使用权证明； 5、依法经过资格认定的药学技术人员资格证书及聘书； 6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。 自治区药品监督管理局收到企业验收申请后，应当在30个工作日内，依据国家食品药品监督管理局《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》组织现场验收，作出符合或不符合结论。不符合标准的，下达《验收整改通知书》，企业应当在30日内完成整改，提出复查申请，由自治区药品监督管理局再次组织验收。 经现场验收符合标准的，自治区药品监督管理局通过自治区药品监督管理局网站向社会公示，公示期为10天。公示期满后，未提出异议的，自治区药品监督管理局发给《药品经营许可证》，并在自治区药品监督管理局网站公告；提出异议的，待调查核实后再行处理。不符合条件的，自治区药品监督管理局制作《开办药品经营企业不予发证通知书》，并在5个工作日内通知申办人。 收费标准：510元，包括资格审查费（500元）；证书费（10元
热心网友
时间：2022-03-04 15:33
付费内容限时免费查看回答你好亲亲，很高兴为您解答疑惑。个人开药店需要以下证件: 开药店需要办理的手续有：
一、需要去办《营业执照》、《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、《药品经营质量管理规范》。
二、根据《中华人民共和国药品管理法》十五条规定，开办药品经营企业，必须具备以下条件：
（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；
（2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；
（4）具有保证经营药品质量的规章制度。
三、具体办理申报提交材料有：
1、申办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；
2、执业药师执业证书原件、复印件；
3、拟经营药品的范围；
4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
开药店需要的手续和证件
开药店要的手续是：1、持相关证件材料到当地药品监督管理部门申请办理药品经营许可证；2、选定经营场所后到当地工商部门办理营业执照；3、办理健康证、卫生许可证；4、办理税务登记。【【法律依据】】《中华人民共和国药品管理法》第五十一条从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监...
医疗器械经营许可证办理流程是什么？
医疗器械经营许可证办理流程如下：1. 提交办理申请及相关材料。相关部门查验申请资料是否符合基本要求，决定是否受理或不予受理申请的决定。2. 现场审核。相关部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核，如不符合要求可要求企业进行整改，如整改后仍不满足要求的给出不予许可通知。3. 发放证书。药监部门根据相关资料决定是否给予企业发放经营许可证，并在相关网站上对其企业相关信息进行公示，公示后无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。医疗器械许可证办理前提是注册一家新公司，所需材料和流程建议找广州格慧泰福生物科技有限公司咨询。广州格慧泰福生物科技有限公司专注于提供医疗器械、诊断试剂、化妆品、药包材及其相关健康领域产品政策与法规事务服务，行业经验丰富，拥有专...
开药店需要什么手续和条件
3、申办人应持相关证件材料到当地药品监督管理部门申请办理药品经营许可证；选定经营场所后到当地工商部门办理营业执照；应当办理健康证、卫生许可证以及办理税务登记。二、开药店需要的条件如下：1、具有依法经过资格认定的药学技术人员；2、具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；3...
药店需要什么证
药店需要《药品经营许可证》和《营业执照》。一般来说，开设药店需要满足一系列证件和手续要求，其中最为核心的是《药品经营许可证》和《营业执照》。首先，《药品经营许可证》是药店经营的必要资质。这个证书是药品监管部门颁发的，用以证明药店具备经营药品的合法资质。申请该证书需要满足一定的条件，如具备...
申请开药店需要什么手续
开药店需要的手续如下：1、持相关证件材料到当地药品监督管理部门申请办理药品经营许可证；2、选定经营场所后到当地工商部门办理营业执照，当事人可以凭证及相应的房屋租赁证实、身份证、健康证，去工商所申请领取工商营业执照。建议办理个体工商户，流程简单，速度快，之后就是刻章，办理组织代码，领取营业执照...
开大药房需要什么资质和证书
1、药品经营许可证：这是开设药店必须具备的证件之一，申请该证需要提供药店的名称、地址、经营范围等相关信息，并经过药监局的审批。2、药品经营质量管理规范证证书（GSP认证证书）：这是国际通用医药管理标准，申请GSP认证需要提供药店的经营许可证、人员资质证明、设施设备等相关材料，通过认证后药店才能正式...
开药店需要什么手续和条件
开设药店是一项严谨的商业活动，需要遵循特定的手续和条件。首先，创业者必须申请一系列关键证件，包括《营业执照》、《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》以及《药品经营质量管理规范》。根据《中华人民共和国药品管理法》第十五条规定，经营药店需要满足以下关键条件：拥有经过资格认定的药学技术人员，...
开药店都需要哪些证件和手续
法律客观：《药品经营许可证管理办法》第五条 开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定： （一）具有保证所经营药品质量的规章制度； （二）具有依法经过资格认定的药学技术人员；经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必...
开药店需要什么手续和条件
开药店需要的手续和条件主要包括：药品经营许可证、合适的经营场所、专业的药师以及其他相关条件和资质。首先，开药店必须取得药品经营许可证。这是开展药品经营活动的法定凭证，申请时需要提交一系列材料，如企业营业执照、药品经营质量管理规范认证证书等。此外，还需符合当地药品监管部门的相关规定，包括药店的...
开药店需要什么资质
开办药店的流程一般如下：1、获得资质：首先，需要取得相关的药品经营资质，包括《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》等。这些证件需向当地药品监管部门申请，并需符合相关法律法规规定的条件和标准；2、找地点：选择合适的场所，一般要求场所干净、通风、明亮、卫生条件好，同时需要符合相关法律法规的...
开药店需要什么证件
开药店需要的证件主要包括：药品经营许可证、营业执照、医疗器械经营许可证等。一、药品经营许可证 这是开展药品零售业务的基本证件。申请该证，药店需符合药品监管部门的各项要求，如店面布局、设施设备、人员资质等。此外，申请人还需提交相关材料，如身份证明、店面租赁合同或产权证明等。药品经营许可证是...
