细胞制备实验室和质量检测实验室是否可以共用*间、缓冲间?
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发布时间:2022-10-03 15:05
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热心网友
时间:2023-10-10 21:52
制备生产区和质量控制区应独立分开,洁净级别一致
—— SICOLAB喜格干细胞制备GMP车间实验室规划设计、改造装修者
洁净区各功能区包括细胞制备区、细胞储存区、质控区等,质控区应独立于制备区。非洁净区包括办公室、资料档案室、物料储存室、气体储存室等,不应与洁净区交叉过往。
洁净区应以温湿度、微粒、微生物、压差为主要控制参数。静态洁净度达到不低于 C 级背景下的 A 级。质控区及其空调系统应单独设立,洁净度级别应与制备区要求一致。
SICOLAB不建议共用一个*间和缓冲间。