GSP和GMP有什么不同
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发布时间：2022-04-23 04:18
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热心网友
时间：2022-04-14 07:03
GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为《药品经营质量管理规范》。
GMP， 全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
GSP和GMP 二者区别如下：
一、作用不同
1、GSP：通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。
2、GMP：要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生等）符合法规要求。
二、出现时间不同
1、GSP：出现时间为1998年。
2、GMP：公布时间为1975年11月。
三、作用对象不同
1、GSP：GSP是药品经营质量管理规范，是对药品经营企业进行规范管理。
2、GMP：GMP是药品生产质量管理规范，是对药品生产企业进行规范管理。
参考资料来源：百度百科-GSP
百度百科-GMP
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时间：2022-04-14 08:21
GSP是英文Good
Supply
Practice的缩写，意即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。因此，许多国家制定了一系列法规来保证药品质量，在实验室阶段实行GLP，新药临床阶段实行GCP，在医药商品使用过程中实施GUP，GSP是这一系列控制中十分重要的一环。
什么是GMP？
GMP是世界卫生组织（WHO），对所有制企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定，从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产，药品出口必须初具GMP证明文件。GMP在世界范围内已经被多数国家的*、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。
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GMP是国际上对《药品生产质量管理规范》的通称。1999年6月18日，国家药品监督管理局发布《药品生产质量管理规范》，并从1999年8月1日起开始正式实施。这个规范是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料生产中影响成品质量的关键工序。
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2001年2月28日修订发布的《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产必须按照GMP组织生产，并对监督实施办法和实施步骤提出具体规定和要求。监督实施GMP可以从整体上提高我国制药工业的水平，保证人民群众的用药安全，缩小与发达国家制药工业的差距，同时也将使不符合GMP要求的企业停产、关闭，有效制止药品生产领域的低水平重复建设。
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时间：2022-04-14 09:55
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时间：2022-04-14 11:47
manufactuting
practice
热心网友
时间：2022-04-14 13:55
GMP是药品生产企业管理规范.是对药厂的管理规范.YOU KNOW?
