童颜针是什么?
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发布时间：2022-04-23 02:34
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时间：2023-10-11 23:01
童颜针，又称“童颜微针”，就是通过真空负压技术在皮肤真皮层注入以聚左旋乳酸(PLLA)为基底的溶液，对皮肤进行平均的营养覆盖。童颜针专业词为：左旋聚乳酸, 又名聚左乳酸, 是一种可降解的合成聚合物, 被用来制造可吸收性医疗用品已有数十年的时间,其中包括可吸收缝线、外科补片、螺钉以及可以诱导组织再生的薄膜等。
童颜针适合25-60岁寻求渐进式改善衰老的人群皆适用。可用于丰额、饱满太阳穴(夫妻宫)、丰颊、改善法令纹、嘴角皮肤皱折、饱满下颚、紧致下巴轮廓线条等任何需要饱满的位置。
扩展资料：
童颜针的功效
1、功效一：除皱 童颜针可有效去除额纹、眉间纹、鱼尾纹、唇纹、鼻背纹、法令纹、颈纹、手背纹等。
2、功效二：塑型。 童颜针可以瘦脸、提眉、隆鼻、丰额、丰太阳穴、丰面颊、丰唇、丰下巴、丰耳垂、卧蚕等。
3、功效三：嫩肤。童颜针有强效补水能力，改善皮肤干燥、暗黄、毛孔粗大等现象。
4、功效四：提升。童颜针可改善面部松弛下垂，肥大腮腺、放松紧张颏肌等。
资料来源：新氧百科-童颜针
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时间：2023-10-11 23:01
近几年随着面部注射美容技术的发展，各种面部注射填充材料也相继问世，包括：肉毒毒素，胶原蛋白类，透明质酸，聚左旋乳酸填充剂等。其中聚左旋乳酸（Poly L-lactic acid , PLLA）填充剂，也就是俗称的“童颜针”，是最近市场上特别热的一款面部注射填充材料，国内忽然在一夜之间出来好多生产“童颜针”的厂家，有朋友拿着国内的一些“童颜针”的资料给我看，在他们看来似乎只要含有聚左旋乳酸的填充材料，就叫“童颜针”。笔者作为一个研究多年医用高分子材料的学者，觉得有必要就聚左旋乳酸填充材料做一个科普，为真正的“童颜针”正本清源。
一、 聚左旋乳酸（PLLA）简介
聚左旋乳酸（PLLA）是最重要医用生物降解高分子材料之一，它由可再生资源如谷物或植物秸秆等发酵得到乳酸，然后通过缩聚（形成低分子量预聚物）、热解聚（形成丙交酯）、开环聚合等过程，最后得到可生物降解的聚合物。由于PLLA是以乳酸为原料经化学合成的一类高分子材料，具有良好的生物相容性和生物降解性。PLLA在人体内经水解成为乳酸，乳酸通过人体的三羧酸循环最终代谢为二氧化碳和水，再通过呼吸道、大小便、汗液等排出体外，所以PLLA对人体是非常安全的。近年来，PLLA在医学方面的应用研究已经成为最大的热门，包括：药物缓释系统，骨科内固定，医用缝合线，组织工程，面部填充剂，可吸收的心脏支架等。
聚左旋乳酸在人体的水解，受到材料本身的物理和化学特性影响非常大，包括：PLLA的特性粘数、分子量的大小及分布、结晶度、材料的形状和大小等因素。根据不同医学材料应用的要求，必须要合成出不同结构和性能的PLLA材料，例如药物缓释系统，需要分子量一般只有1-3万道尔顿，这样低分子量的PLLA在人体完全水解吸收只需数天时间，而骨科内固定材料需要的分子量为50-80万道尔顿之间，这样高分子量的PLLA在人体内完全降解需要2-3年的时间。因此，不同的医学应用需要不同性能的PLLA材料，这一点正是我们在研发可吸收医疗器械的设计与开发中需要大量实验来进行验证的主要原因。
二、 注射用聚左旋乳酸填充剂（童颜针）的产品特点和作用机理
注射用聚左旋乳酸填充剂（童颜针）不同于玻尿酸和胶原蛋白填充剂，它不是单纯的物理填充，而是通过刺激宿主的免疫反应，吸引皮下大量的巨噬细胞和其他免疫细胞，这些细胞可以产生趋化因子和细胞因子，导致成纤维细胞的增值及其肌成纤维细胞的分化，合成大量的胶原蛋白，从而恢复皮下容量，弥补胶原的流失。要达到这样的临床效果必须对聚左旋乳酸的物理和化学特性有着严格的要求：（1）具备特定的分子量及空间结构，在人体内完全吸收至少持续9个月以上，否则就达不到持续刺激胶原蛋白生成的效果；（2）聚左旋乳酸微球和颗粒有尺寸的要求。人体的巨噬细胞为大小为25-30微米，巨噬细胞每小时摄取高达25%的异物体积，如果注射的聚左旋乳酸颗粒小于30微米，进入人体后会立即被巨噬细胞吞噬，不但起不到刺激胶原产生的作用，而且这些巨噬细胞会相互融合，形成异物肉芽肿，而异物肉芽肿，也是植入性皮肤填充剂常见的一种非过敏慢性炎症反应，临床处理往往比较棘手。
目前全球通过美国FDA认证的唯一一款注射用聚左旋乳酸填充剂的商品名为Sculptra和Sculptra Aesthetic（Dermik实验室，赛诺菲-安万特公司，美国新泽西州布里奇沃特的公司），Sculptra最早是在2004年被美国FDA批准应用于艾滋病人的面部填充材料，后经过几年的临床应用，其安全性和有效性得到广泛的认可，于2009年被FDA批准用于人体美学填充，经过近10年的发展，该产品现在在欧美和亚洲很多国家广泛使用，其产品的有效性被证实可以持续25个月以上，但是目前该款产品仍然未获得中国NMPA的批准，所以国内包括很多专业的医生对该产品也了解不多。我们先看一下文献关于Sculptra产品的描述：
这一段文字清楚地表达了注射用聚左旋乳酸填充剂的形成，必要满足以下条件：
（1）必须是冻干粉形式存在，不能以水溶液或含水的凝胶提供，原因很简单，聚左旋乳酸碰到水是要水解的，以水溶液或凝胶的存在形式会使聚乳酸水解产生大量的乳酸，注射到人体会改变局部皮肤的微环境，增加炎症反应的程度，所以目前宣传的以水溶液或者凝胶形式提供聚左旋乳酸填充剂是非常不科学的。而且Sculptra产品要求在用注射水溶解后72小时内必须用完，主要就是防止其水解。
（2）聚左旋乳酸填充剂的微球或微粒大小必须严格控制在40-63微米，大于40微米是为了防止填充剂微球或微粒被人体内的巨噬细胞所吞噬，而且还可以避免突破到皮下的毛细血管壁。人体面部皮下充满了毛细血管网，毛细血管的直径在7-9微米之间，颗粒粒径在在3-10微米的童颜针填充物，将其注射到面部不但起不到任何刺激胶原生成的作用，反而只会增加异物肉芽肿的形成，严重的甚至会因注射进入毛细血管而导致血管栓塞，从而引发相当危险的并发症。Sculptra选择大于40微米的粒径可避免上述危险的发生，但是为什么又要小于63微米呢？这是为了满足注射通针性的要求，目前面部注射是用26G针头，如果大于63微米，将会影响其通针性。
（3）聚左旋乳酸填充剂（童颜针）是一种生物刺激剂，并利用宿主反应发挥其作用，因此其作用不是即刻产生的，需要一个缓慢的病理生理反应过程，其产品注射后往往需要2-3个月以后才能缓慢发挥作用，到6个月左右才能发挥出最佳效果，显效时间可以持续到25个月，如果需要即刻产生效果的，那它就只是一个物理填充剂。
全球目前只有美国的Sculptra获得FDA认证，其产品经过大量的基础和临床研究和应用，关于Sculptra的文献已经达数千篇。Sculptra冻干粉成份包括：聚左旋乳酸150mg，羧甲基纤维素钠90mg，无热源甘露醇127.5mg。其中聚左旋乳酸微球是活性物质，其在人体内主要是通过慢性炎症性组织反应，产生包裹和纤维化，这一过程是没有药理作用，所以Sculptra属于医疗器械，羧甲基纤维素钠属于混悬剂，其作用是保证在溶解的时候，是聚左旋乳酸微球能够均匀分散在溶液中，甘露醇是常见的药物辅料，其作为冻干赋形剂应用于Sculptra。
三、 国内童颜针研究现状
目前我国对于对童颜针的研究还非常薄弱，由于童颜针的材料合成工艺要求高，生产工艺复杂，需要大量的基础性临床前研究，更需要生物材料、高分子材料、药剂学、生物医学工程和医学的跨学科研究。我们在做关于童颜针的研究时，必须要以Sculptra作为金标准对照，包括产品的成份和工艺，原料的物理和化学特点等等，否则很难获得有效性和安全性的对照。而国内一些公司，在不了解童颜针应用于医学美容的基本原理、产品成份和使用特点及禁忌的情况下，利用普通消费者甚至一些医生不懂聚左旋乳酸材料和童颜针的产品知识，用完全不具备童颜针效果的聚左旋乳酸来面部填充剂或者水光针产品，夸大宣传效果，大力推广，殊不知使用这样的产品有百害而无一利。
依托于国家生物医学材料工程技术研究中心（四川大学）这一国家级生物材料研发平台，本课题组经过20余年的潜心研究，成功研发了医用聚左旋乳酸材料及用于面部填充的聚左旋乳酸填充剂，并获得国家授权发明（专利名称：一种可注射左旋乳酸微球的制备方法，专利号ZL201810972205.4），这是国内唯一获得授权的关于注射用聚左旋乳酸填充材料的发明专利。通过与普丽妍（南京）医疗科技有限公司合作，已经完成注射用聚左旋乳酸填充剂的中试，目前正在进行临床研究，不久的将来，该款产品将获得国家三类医疗器械注册证。
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时间：2023-10-11 23:02
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时间：2023-10-11 23:02
童颜针里面，真正有用的是聚左旋乳酸，英文名叫PLLA，看起来很“尊上”，其实夹心的就一“糖宝”！它就是果酸的一种（水果的果）。
因为PLLA是瓶装白色粉末，所以要加水溶解了，再混合一丢丢麻醉剂（p.s.没有不疼的针），童颜针就出炉了
那童颜针，是怎么“回春”的？
那就靠童颜针里的PLLA了，PLLA打进人体后，会被人体自然分解为乳酸、二氧化碳和水。二氧化碳和水就俩炮灰，真正有用的就是乳酸。
乳酸在被吸收后，会刺激人体新生骨胶原。因此，原先流失了的骨胶原，也都列队补上了。
“伞骨架”硬朗了，对皮肤的支撑力就增加了，原本凹陷的部位也填平了，脸部重现平整紧致。SO！童颜针又称作“液态拉皮”。
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时间：2023-10-11 23:03
