如何控制强制降解反应的物料平衡

发布网友发布时间：2022-09-30 03:21

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热心网友时间：2024-08-28 00:59

典型的强制降解主要包括四种机制：高温、水解、氧化和光降解。
光稳定性研究表明药品对光敏感，请解释这一点是如何在分析方法，生产工艺以及药品运输过程反映出来的。
在仿制药申请中,尽量减少以上缺陷,通常会建议在申请过程中报告强制降解试验的相关信息。强制降解试验获取的信息能够为开发稳定性指示分析方法、生产工艺，产品运输和储存条件的确定提供依据。

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