发布网友 发布时间:2022-09-30 08:31
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热心网友 时间:2024-03-28 15:31
还是要记录AE。如果SAE的名称是死亡的话肝/肾/呼吸衰竭可汇总报一次,但AE记录中不能用死亡替代各系统衰竭,因为各AE的时间先后顺序不一样。如,患者1月1日出现AE1、2,3、然后1月3日又出现AE4、5,其中2/4符合SAE标准。热心网友 时间:2024-03-28 15:31
肝衰竭肯定报了个SAE,最后SAE结果是死亡,在SAE总结报告内阐述你描述的所有发生的一系列问题即可!个人理解,因为肝衰竭而引起一系列脏器衰竭,最后因多脏器衰竭而死亡,只要在SAE总结报告里描述就可以了!