劳保鞋出波兰需要什么认证
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发布时间：2022-12-14 18:35
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时间：2024-01-08 10:01
根据欧盟相关法规，防护用品出口欧盟须取得欧盟CE认证，并符合技术法规（EU）2016/425，该法规第8条规定，出口欧盟的防护服制造商需要：
① 确保其产品符合法规附件Ⅱ列出的基本健康及安全要求；
② 撰写法规附件Ⅲ所述的技术文件；
③ 进行适用的合规评估程序；
④ 撰写欧盟合规声明；
⑤ 按照法规在产品贴附CE标记；
⑥ 在个人保护装备标明制造商的名称、注册商号或注册商标、地址等；
⑦ 确保个人保护装备附有类型、批次或序列编号，以便识别；
⑧ 撰写使用说明，与个人防护装备一并提供。说明书必须包含制造商的名称及地址，以及可以连接到欧盟合规声明的互联网址。若欧盟合规声明是随个人防护装备附上，说明书则无需包含互联网址。
⑨ 个人防护装备投放市场后10年内，制造商必须保存其技术文件及欧盟合规声明。
而其中最重要的一条是办理欧盟CE认证，如果没有，几乎没办法进入欧盟市场。
办理CE认证必须知道这几个东西：
① 个人防护指令（PPE），现阶段时间估计至少2个月以上，随着疫情发展也在变化，需持续关注动态；
② 医疗指令（MDR），现阶段时间估计1年以上，目前几乎没有公告机构愿意接单；
③ 除了认证证书和测试报告，加贴CE标签产品投放欧洲市场后，还需要提供技术文件。
而作为检测依据，所有出口欧盟的防护产品则需满足EN149的检测要求。而呼吸防护口罩属于个人防护装备（PPE），受（EU）2016/425监管，医用口罩属于医疗器械法规（MDR），受（EU）2017/425监管。
制造商需按照相应标准进行测试，千万别报侥幸心理，违规的代价是会被全球通报，禁止欧盟境内，还要承担相应法律责任。往严重点说，还会影响到中国在海外市场的品牌形象。
另外CE认证需要的技术条件如下：
① 风险评估报告及基本健康安全列表（ZA列表）
② 产品设计图纸（爆炸图，尺寸，位置）
③ 协调标准目录
④ 检测报告（必须是欧盟实验室或者CMAS授权的标准实验室，报告期3年以内）
⑤ 产品标识及包装信息
⑥ 欧盟复合型声明（每一份产品中放一份DOC声明）
⑦ 原材料清单、外部构件清单
⑧ 质量控制程序
值得一提的是，CE认证在英国也是认可的，但还需办理UKCA认证，这与欧盟则不互认。
