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制药中等变更在哪个平台备案

发布网友 发布时间:2022-12-08 18:47

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热心网友 时间:2024-11-25 05:53

药品业务应用系统。根据《已上市药品变更管理办法(试行)》及其指导原则有关规定,持有人药品说明书标签发生中等变更的,应在国家局“药品业务应用系统”进行网上填报备案,无需在原“药品说明书、标签审核备案系统”重复填报。
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