12亿!知名医药企业拿下新药
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发布时间：2022-12-06 03:21
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时间：2024-11-20 13:24
▍来源/赛柏蓝
▍作者/阿妮娅
12亿元，再鼎医药引进新品种
近日，美股上市公司再鼎医药宣布，与抗癌药物研发公司Turning Point Therapeutics就一款处于研究中的新一代酪氨酸激酶抑制剂Repotrectinib达成授权许可协议。根据协议，再鼎医药将获得Repotrectinib在大中华区的独家开发和商业化权利。此笔交易总额高达1.76亿美元（合计人民币12.33亿元）。
根据协议，Turning Point Therapeutics将获得2500万美元的现金预付款，以及获得最高至总价1.51亿美元的潜在开发、注册和基于销售的里程碑付款。除此之外，再鼎医药将根据Repotrectinib在大中华区的年度净销售额向Turning Point支付特许权使用费。
据了解，Repotrectinib是一款在研的新一代激酶抑制剂，拟用于治疗ROS1和TRK致癌驱动基因改变导致的非小细胞肺癌和晚期实体瘤，正在全球开展2期注册研究。
资料显示，Repotrectinib可有效针对ROS1和TRK A/B/C，对于未使用过TKI治疗或已经使用过TKI治疗的患者均有治疗潜力。在中国，作为致癌驱动基因改变，ROS1重排大约占晚期非小细胞肺癌患者的2%至3%，NTRK大约占其它晚期实体瘤患者的0.5%。
肺癌是最常见的恶性肿瘤之一，死亡率已高居癌症死亡率之首。非小细胞肺癌包括常见的腺癌、鳞癌、肺泡癌等等。早期（多指Ⅰ期）根治术后5年生存率约45％左右。
Repotrectinib若能快速进入商业化，则会有较大的市场空间可以挖掘。
再鼎医药成立于2014年，总部位于上海，是一家创新型生物制药公司，致力提供癌症、自体免疫及感染性疾病领域的创新药物。2017年9月，再鼎医药登陆纳斯达克；2019年，公司的肿瘤药“则乐”（甲苯磺酸尼拉帕利胶囊）和肿瘤治疗系统“爱普盾”（肿瘤电场治疗）在中国香港成功上市。2020年，则乐在中国内地正式商业化。
再鼎医药2019年年报显示，其全年营收1300万美元，同比增加129倍，其收入就主要来自则乐和爱普盾——则乐在中国香港和澳门的销售收入660万美元，而爱普盾的销售收入达到640万美元。
值得一提的是，二者均是再鼎医药通过License in （许可引进）的方式引进。
则乐（尼拉帕利）是葛兰素史克旗下公司TESARO研发的一款选择性聚（ADP-核糖）PARP 1/2抑制剂，用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗，其实全球首个获批的，适用于铂敏感复发卵巢癌患者群体。
2016年，再鼎医药通过License in的方式与TESARO签订协议，获得尼拉帕利在中国市场的独家研发和销售权。据IQVIA数据，则乐目前已是香港市场份额最高的PARP抑制剂，2019年第三季度市场份额达到77%。
此外，2018年，Novocure 公司与再鼎医药宣布，就肿瘤电场治疗（TTF）在大中华区独家商业许可及全球战略开发合作达成协议。华兴资本担任Novocure公司本次交易的独家财务顾问。
2018年底，爱普盾在中国香港成功上市，用于复发和新诊断胶质母细胞瘤患者的治疗。
事实上，License in 是再鼎的当前的核心商业模式，其已经通过多项授权合作，引进多款产品：
比如从MacroGenics公司引进的三款在研单克隆抗体，从Entasis公司引进的新型抗生素rlobactam，从葛兰素史克旗下公司引进PARP1/2抑制剂尼拉帕利……独特眼光引进的优质产品，商业化后也确实为再鼎医药带来丰厚收入。
资料显示，再鼎医药的产品管线中，5款药物在今年获得国内的临床试验默示许可，包括PD-1单抗INCMGA00012注射液、HER2单抗margetuximab注射液、PD-1/ LAG-3双特异性抗体MGD013注射液、PARP抑制剂尼拉帕利胶囊以及激酶抑制剂丙氨酸布立尼布片，这5款产品均是再鼎医药从其他公司引进。
据了解，自2014年成立以来，再鼎医药通过License in的方式，目前拥有了15个候选药物，正在或计划开展20多个临床试验，正在研发的管线有半数以上进入III期临床试验。
虽然可以通过率先引进国外先进研究成果来扩充自己的产品管线，第一时间进入市场，获得放量优势；但需要注意的是，企业的现金流会面临较大的冲击，因为许可引进的方式是用大额费用向其他公司购买产品的开发权和商业化权利。
再鼎医药的财务数据显示，2017-2019年，公司投资活动净现金流分别为-1043.42万美元、-2.13亿美元以及-1489.2万美元。
