特殊过程确认应该怎么做?
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发布时间：2022-04-23 06:11
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时间：2023-10-18 12:52
在ISO9001中7.5.2条提到:组织应对这些过程作出安排，适用时包括：
1、为过程的评审和批准所规定的准则。
2、设备的认可和人员资格的鉴定;c)特定的方法和程序的使用;d)记录的要求;e)再确认。这几条要求只是一些框架，很多企业对这个框架并不理解。从实际来看，很多企业都只是利用现有的人员、设备、材料按照现有的工艺方法进行产品的生产，然后用生产出来的产品进行试验，得出一个“合格”的结论，以此来作为对特殊过程的确认。
3、可以说，这种做法是对标准的误解，这样进行的确认是不全面的。要按照7.5.2做好“特殊过程”的确认，通常应当包括四个步骤:建立过程确认准则;按照建立好的准则进行确认;验证确认的有效性;再确认的安排。
特殊过程确认注意事项
特殊过程范围大于要确认的过程：这种观点的出发点是特殊过程就是特种工艺，但特种工艺是否要进行确认，取决于该过程与产品要求的质量特性是否相关。这种观点认为，需要确认的过程都是特殊过程，但并非所有的特殊过程都需要确认。
需要注意要确认的过程范围大于特殊过程：这种观点认为要确认的过程包括特殊过程、外包过程、服务等。这种观点也是在第2种观点的基础上，将要确认的过程范围进行了扩展。
