植入类医疗器械销售记录保存几年

发布网友发布时间：2022-10-28 14:43

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热心网友时间：2023-10-09 05:44

2年。医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年；植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。医疗器械使用单位应当妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料，确保信息具有可追溯性。*药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。*有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。省级食品药品监督管理部门负责医疗器械网络交易服务的监督管理。
　　县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械网络销售的监督管理。从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范，建立健全管理制度，依法诚信经营，保证医疗器械质量安全。从事医疗器械网络销售的企业，是指通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人（即医疗器械注册人或者备案人，以下简称持有人）和医疗器械生产经营企业。
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理：
1、风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
2、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
3、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
法律依据：
《医疗器械监督管理条例》
第一条为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定本条例。
第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，适用本条例。