请问一下 “巴欣”这个药的成分是什么啊?
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发布时间：2022-11-17 20:32
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时间：2024-07-30 20:35
批准文号 国药准字H20010025
批准文号备注
产品名称 头孢呋辛酯片
英文名称 Cefuroxime Axetil Tablets
商品名 巴欣
生产单位 成都倍特药业有限公司
批准日期 2002-07-10
产品类别 化学药品
规格 0.125g(按C16H16N4O8S计)
剂型 片剂(薄膜衣)
【 药品名称 】 头孢呋辛酯片
【 英文名称 】
【 药品别名 】
商品名：巴欣
本品主要成份为头孢呋辛酯，其化学名为 (6R ,7R )-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸，1-乙酰氧基乙酯。
【 性状 】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色。
【 药理毒理 】
本品为第二代头孢菌素类抗生素。口服经胃肠道吸收后，在酯酶作用下迅速水解为头孢呋辛而发挥抗菌作用。对革兰阳性球菌的活性与第一代头孢菌素相似或略差，但对葡萄球菌和革兰阴性杆菌产生的β内酰胺酶显得相当稳定。除耐甲氧西林葡萄球菌、肠球菌属和李斯特菌属外，其他阳性球菌（包括厌氧球菌）对本品均敏感。本品对金*葡萄球菌的抗菌活性较头孢唑啉差，1～2 mg/L的本品可分别抑制对青霉素敏感和耐药的全部金*葡萄球菌。对流感嗜血杆菌有较强抗菌活性，大肠埃希菌、奇异变形杆菌等对本品敏感；吲哚阳性变形杆菌、枸橼酸菌属和不动杆菌属对本品的敏感性差，沙雷菌属多数耐药，铜绿假单胞菌、弯曲杆菌属和脆弱拟杆菌对本品耐药。
本品的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成。
【 药代动力学 】
本品脂溶性强，口服吸收良好，吸收后迅速在肠粘膜和门脉循环中被非特异性酯酶水解为头孢呋辛，分布至全身细胞外液；血清蛋白结合率约为50%。餐后口服本品250mg和500mg后，血药峰浓度(Cmax)于2.5～3小时到达，分别为4.1mg/L和7.0mg/L。食物可促进本品吸收，空腹和餐后口服本品的绝对生物利用度分别为37%和52%。饮用牛奶可使本品的药-时曲线下面积值（AUC值）增高，增高幅度在儿童组较*组更为显著。本品的血消除半衰期（t1/2?）为1.2～1.6小时，较头孢克洛、头孢氨苄和头孢拉定略长；新生儿和肾功能减退患者的t1/2?延长；老年（平均年龄84岁）患者的血清t1/2?可延长至约3.5小时。空腹和餐后口服本品500mg后，24小时尿中排泄量分别为给药量的32%和48%。血液透析可降低本品的血药浓度。
【 适应症 】
本品适用于溶血性链球菌、金*葡萄球菌（耐甲氧西林株除外）及流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌等肠杆菌科细菌敏感菌株所致*急性咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎、上颌窦炎、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、单纯性尿路感染、皮肤软组织感染及无并发症淋病奈瑟菌性尿道炎和宫颈炎。儿童咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎及脓疱病等。
【 用法用量 】
口服。
* 一般 一日0.5g；下呼吸道感染患者：一日1g；单纯性下尿路感染患者：一日0.25g。均分2次服用。单纯性淋球菌尿道炎单剂疗法剂量为1g 。
5～12岁小儿 急性咽炎或急性扁桃体炎：按体重一日20mg/kg，分2次服用，一日不超过0.5g；急性中耳炎、脓疱病：按体重一日30mg/kg，分2次服用，一日不超过1g 。
【 不良反应 】
1．常见腹泻、恶心和呕吐等胃肠反应。
2．少见皮疹、药物热等过敏反应。
3．偶见假膜性肠炎、嗜酸粒细胞增多、血胆红素升高、血红蛋白降低、肾功能改变、Coombs试验阳性和一过性肝酶升高。
【 禁忌症 】
1．对本品及其他头孢菌素类过敏者、有青霉素过敏性休克或即刻反应史者及胃肠道吸收障碍者禁用。
2．5岁以下小儿禁用。
【 注意事项 】
1．本品与青霉素类或头霉素类（cephamycins）有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素类过敏者慎用。
2．肾功能减退及肝功能损害者慎用。
3．有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。
4．长期服用本品可致菌群失调，引发继发*染。如发生轻度假膜性肠炎，停药即可，但对于中、重度假膜性肠炎患者，须对症处理并给予抗艰难梭菌的抗菌药物。
5．本品应于餐后服用，以增加吸收，提高血药浓度，并减少胃肠道反应。
6．本品应吞服，不可嚼碎。
7．对实验室检查指标的干扰：抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性；硫酸铜尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；高铁氰化物血糖试验可呈假阴性，但葡萄糖酶试验法和抗坏血酸氧化酶试验法不受影响；血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe 反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。
【 孕妇及哺乳期妇女用药 】
1．动物试验中未发现对胎儿的有害证据，但在人类研究中缺乏足够的资料，因此仅在有明确指征时，孕妇方可慎用本品。
2．本品可经乳汁排出，故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。
【 儿童用药 】
5岁以下小儿禁用本品，宜服用头孢呋辛酯混悬液。
【 老年患者用药 】
老年（平均年龄84岁）患者的血消除半衰期（t1/2?）可延长至约3.5小时，因此应在医生指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。
【 药物相互作用 】
1．呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药及氨基糖苷类抗生素等肾毒性药物与本品合用有增加肾毒性的可能。
2．克拉维酸可增强本品对某些因产生β内酰胺酶而对本品耐药的革兰阴性杆菌的抗菌活性。
3．本品与丙磺舒合用可使本品的药-时曲线下面积值（AUC值）增加约50%。
4．本品与抗酸药合用可减少本品的吸收。
【 药物过量 】
过量使用本品可刺激大脑而导致抽搐。腹膜透析和血液透析能降低本品的血药浓度。
【 规格 】 0.125g（按C16H16N4O8S计算）
头孢呋辛酯片
头孢呋辛酯片
拼音名：Toubaofuxin Pian
英文名：Cefuroxime Axetil Tablets
书页号：2000年版二部-180
本品含头孢呋辛酯按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计算，应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品中A、B异构体峰的保留时间应与对照品中A、B异
构体峰的保留时间一致。
【检查】异构体 取本品细粉适量，照含量测定项下的方法试验，B异构体峰的相对保留时间约为
0.85，A异构体峰的相对保留时间为1.0。供试品色谱图中A异构体峰的面积与A、B异构体峰面积的和之
比应为0.48～0.55。
水分 取本品，照水分测定法(附录Ⅷ M 第一法 A)测定，含水分不得过6.0％。
溶出度 取本品，照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第二法)，以0.07mol/L盐酸溶液为溶剂，转速为每分钟
55转，依法操作，在15分钟和45分钟时，分别取溶液5ml，滤过，并及时在操作容器中补充上述溶剂5ml。分
别精密量取续滤液适量，用上述溶剂稀释成每1ml中约含15μg的溶液，作为供试品溶液；另取本品10片，研
细，精密称取适量(相当于平均片重)，按标示量用上述溶剂制成每1ml中约含15μg的溶液，作为对照溶液。
取上述三种溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在278nm的波长处分别测定吸收度，按对照溶液与供试品溶液
的吸收度比值，计算出每片在不同时间的溶出量。限度15分钟时为60％；45分钟时为75％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，混合均匀，精密称取适量(约相当于头孢呋辛125mg)，置
50ml量瓶中，加甲醇溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释
至刻度，取20μl注入液相色谱仪，照头孢呋辛酯项下的方法测定。
【类别】同头孢呋辛酯。
【规格】按C16H16N4O8S计算 (1)0.125g (2)0.25g
【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。
回答者：非常少年 - 状元 十四级 2-17 14:42
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多谢多谢，其实只要适应症和用量就行了
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【药品名称】头孢呋辛酯分散片
汉语拼音：Toubaofuxin Fensanpian
英文名：Cefuroxime Axetil Dispersible Tablets
商品名：库欣
本品主要成份为头孢呋辛酯，化学名为(R,S)-(6R,7R)-3-[(氨基甲酰氧基)甲基]-7-[2(Z)-呋喃基(甲氧基亚氨基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸-1-(乙酰氧基)乙酯。其结构式为：
分子式：C20H22N4O10S 分子量：510.48
【性状】白色或类白色片。
【药理毒理】
药理作用：本品为口服广谱的第二代头孢菌素，头孢呋辛酯为头孢呋辛的酯化衍生物，口服后经肠道吸收后被水解脱酯，形成有活性的头孢呋辛而起抗菌作用。其作用机理是通过结合细菌蛋白，从而抑制细菌细胞壁的合成。头孢呋辛对于病原菌具有较广的抗菌活性，并对许多β-内酰胺酶稳定，尤其是对肠杆菌科中常见的质粒介导酶稳定。
动物体外试验和临床感染治疗中证实，头孢呋辛对下列细菌有抗菌活性：
需氧革兰氏阳性菌：金*葡萄球菌（包括β-内酰胺酶产生菌）、肺炎链球菌、化脓性链球菌；需氧革兰氏阴性菌：大肠埃希菌、流感杆菌（包括产β-内酰胺酶菌）、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶菌）、淋病奈瑟菌（包括产β-内酰胺酶菌）。
体外试验表明，粪肠球菌、耐甲氧西林金*葡萄球菌、艰难梭菌和脆弱拟杆菌的大部分菌株对头孢呋辛耐药。
毒理研究：
遗传毒性试验表明，虽然未进行动物的终身研究以评价本品的致癌的潜在性，但是在微核试验和细菌突变试验中未发现头孢呋辛酯有致突变作用。
生殖毒性试验表明，大鼠给予本品剂量达1000mg/kg/天，对动物生育力无明显影响；小鼠和大鼠给予本品剂量达32000mg/kg/天，未见本品对胎儿发育的损害，但是动物与人的相关性尚无临床研究的支持。
【药代动力学】
据Physicians` Desk Reference（54版）介绍，口服给药后，头孢呋辛酯被胃肠道吸收并迅速被肠粘膜和血液中非特异性酯酶水解，释放出头孢呋辛进入体循环。头孢呋辛广泛分布于细胞外液中，酯基则被代谢成乙醛和醋酸。
12名*健康志愿者，进食后立即服用本品，其药代参数见下表：
血中头孢呋辛大约有50%与蛋白结合。
进食后服药可达到最佳吸收。在饭后服药，片剂的吸收率增加（绝对生物利用度增加37%至52%）。但是，病人服用片剂后，其临床反应和细菌反应与食物的摄入无关。
头孢呋辛在尿中以原形由肾小球滤过及肾小管分泌而从尿中排泄。*口服本品后12小时后，约50%头孢呋辛可在尿液中检测到。目前尚缺乏儿童的药代动力学研究数据。
本品从尿中排泄，对于肾功能减低者，其血清半衰期将延长。20例平均年龄胃83.9岁、平均肌苷清除率胃34.9ml/min的老年患者的研究数据表明血清平均消除半衰期为3.5小时。尽管如此，不必根据年龄调整剂量。
同时服用丙磺舒，头孢呋辛的平均血清浓度药时曲线下面积科增加50%。透析可降低头孢呋辛的血清水平。
【适应症】
适用于敏感细菌引起的下列感染：
1.上呼吸道感染：包括化脓性链球菌引起的咽炎、扁桃体炎；肺炎链球菌、嗜血流感杆菌（包括产β-内酰胺酶菌）、卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶菌）或化脓性链球菌引起的急性细菌性中耳炎；肺炎链球菌或嗜血流感杆菌（仅为非产β-内酰胺酶的菌株）引起的急性细菌性上颌窦炎等。
2.下呼吸道感染：包括肺炎链球菌、嗜血流感杆菌（β-内酰胺酶阴性菌株）或副嗜血流感杆菌（β-内酰胺酶阴性菌株）引起的慢性支气管炎急性细菌*染和急性支气管炎的继发细菌感染等。
3.泌尿道感染：包括大肠杆菌或肺炎克雷伯菌引起的单纯性泌尿道感染；由产生青霉素酶或不产生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的单纯性淋病（如尿道炎和子宫颈炎），以及不产生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的女性单纯性淋病性直肠炎等。
4.皮肤和软组织感染：包括金*葡萄球菌（包括产β-内酰胺酶的菌株）或化脓性链球菌引起的单纯性皮肤和软组织感染，以及由金*葡萄球菌（包括产β-内酰胺酶的菌株）或化脓性链球菌引起的脓疱病等。
5.其他：由博氏疏螺旋体引起的早期Lyme病（游走性红斑）等。
【用法用量】
口服。本品可口服，也可加入适量温开水中搅拌均匀后服用。
*一般每次0.25g，每日两次，一般的疗程为5～10天。重症感染或怀疑氏肺炎时，每次0.5g，每日两次；一般泌尿道感染，每次0.125g，每日两次；对无并发症的淋病患者推荐剂量为1g，单次服用。
儿童一般用量为每次125mg，每日两次；对于小于两岁的中耳炎患者，每次125mg，每日两次；对于大于两岁的中耳炎患者，每次250mg，每日两次。大于12岁的儿童患者，适用剂量同*。
对注射头孢呋辛钠治疗获得一定疗效，尚需继续治疗的患者，可改为口服本品治疗。
【不良反应】
1.本品主要不良反应包括消化系统反应（如腹痛、腹泻、恶心、呕吐、食欲减退、口腔溃疡等）、皮肤反应（如皮疹、红斑、瘙痒等）和头痛等。
2.和其他的头孢菌素一样，罕见的不良反应有：1)过敏反应：包括过敏性反应、血管性水肿、瘙痒症、皮疹、药物引起的发热、血清疾病样反应和风疹等。2)消化道反应：伪膜性结肠炎及肝损害（包括肝炎、胆汁淤积和黄疸）等。3)血液学检查：溶血性贫血、白细胞减少、全血细胞减少和血小板减少等。4)皮肤：多型性红斑、Stebens-Johnson综合症、毒性的表皮坏死症（疹性的表皮坏死症）等。5)泌尿系统：肾功能损害等。
3.其他：除上述列出的头孢呋辛酯治疗患者观察到的不良反应外，以下不良反应和化验检查变化见于头孢菌素治疗患者：如嗜酸性粒细胞增多及短暂ALT、AST、LDH升高的报告；如其他的头孢菌素一样，也罕有黄疸病的报告；有报告在头孢菌素类疗程中出现Coombs`实验阳性的反应，此现象辉干扰血液交叉配合。
肾功能不全、毒性肾病、肝胆管淤积、再生障碍性贫血、溶血性贫血、出血、凝血时间延长、BUN升高、肌苷升高、碱性磷酸酶升高、中性粒细胞减少、血小板减少、白细胞减少、胆红素升高、全血细胞减少及粒细胞缺乏症等。
【禁忌】 对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
1.头孢菌素类抗生素与对青霉素类药物有交叉反应的报告，因而对青霉素类药物过敏的病人慎用。
2.长期使用头孢呋辛酯可能会导致非敏感微生物如念珠菌属、肠球菌、梭状diffcile杆菌过度生长，在该药使用期间或期后发生严重腹泻的病人，应疑为膜性结肠炎。如果诊断成立，轻度者停药即可，中、重度者应补充液体、电解质、蛋白质，病需选用对选用对梭状芽孢杆菌有效的抗生素类药物治疗。若出现二重感染，需采取适当措施。
3.使用本品时，应注意监测肾功能，特别是对接受高剂量的重症患者。严重肾功能损害者，应延长用药间隔。
4.由于利尿剂对肾功能有不利影响，对于同时接受强的利尿剂和包括头孢呋辛酯在内的头孢菌素类药物的患者，应密切关注肾功能。
5.与其他广谱抗生素相同，对有结肠炎病史的患者使用头孢呋辛酯需谨慎。
6.头孢呋辛酯对胃肠道吸收功能不良的患者的安全性和疗效情况尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。由于头孢呋辛会从人乳中排泄，因而哺乳期妇女慎用。如需使用，应暂时停止哺乳。
【儿童用药】
暂时仍缺乏三个月以下婴儿使用此药的研究资料。由敏感细菌所引起的3个月至12岁的儿童轻度至中度上呼吸道感染和脓疱病患者可以选用本品。
【老年患者用药】 老年患者不必根据年龄因素调整剂量。
【药物相互作用】
1.有报道氨基糖甙类抗生素与头孢菌素联合用药可导致肾毒性。
2.临床应用头孢菌素患者用斑氏或lintest tabets试纸检查尿糖时会出现假阳性反应。但用酶的方法试验则不会出现假阳性，在查血糖时如用铁氰酸方法可出现假阴性结果，头孢呋辛钠不会干扰用碱性苦味酸方法测定尿和血肌苷值。
3.丙磺舒与头孢呋辛酯片同时服用时，其血时曲线下面积可增加50%。1.5g单剂量头孢呋辛酯与1g丙磺舒同时服用后的血药峰浓度（平均14.8μg/ml）比不服用丙磺舒的血药峰浓度（平均12.2μg/ml）高。
4.降低胃酸的药物可引起本品的生物利用度降低，同时会影响饭后的吸收效果。
【药物过量】
过量使用会刺激大脑发生惊厥。血液透析法或腹膜透析法可降低本品的血清浓度。
【规格】 0.125g（按头孢呋辛计）
【贮藏】 遮光，密闭，凉暗处保存。
【包装】 铝铝包装，6片/盒、
参考资料：http://blog.sina.com.cn/loulang
