药品批发公司出库拣选和复核同一个人作业是否违反GSP规定?

发布网友发布时间：2022-04-23 07:08

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热心网友时间：2022-06-17 06:39

显然是违反的操作人和复核人必须是两个不同的人。

根据现行《药品经营质量管理规范及实施细则》

第七节：出库与运输

3、药品出库复核时，应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。为便于质量跟踪所做的复核记录，应包括购货单位、品名、

剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。

• 出库复核记录应体现复核签字、质量状况；

• 出库复核记录形式多样，但填写项目要齐全、不漏项，时间要及时，应有保管员、复核员两人签字；

所以药品出库拣选和复核同一个人作业显然违反了GSP规定。