左旋西替利嗪的药品简介
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发布时间：2022-11-30 09:53
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时间：2023-11-04 01:35
左西替利嗪不会引起服用外消旋体时出现的镇静、嗜睡、肠胃紊乱等抗胆碱能副作用及心律失常等心血管副作用。左西替利嗪获得了同类药物所有的全部三个适应症，即季节性和常年性变应性鼻炎及慢性特应性荨麻疹。据Pharmaproject估计它的全球市场约为20-50亿美元。
西替利嗪是我国公费医疗、劳保医疗用药报销范围内的药品，已成为国内抗过敏药中最畅销的品种。左旋西替利嗪较西替利嗪有效且安全，价格也适宜，相信很快也会进入此种名录，从而渐渐替代西替利嗪，为过敏病人提供更优质的服务。
我公司经过长期研究，已打通了原料药的合成路线，并成功地进行了优化和10L规模的放大研究，基本形成了可以工业生产的工艺路线；同时我们完成了制剂、原料药和制剂的质量研究，已上报药监局申请临床研究，SDA现已完成审评，处于临床批件的审批中。
本品无知识产权问题，国内已批临床，是最后几个具有新药保护期的品种之一，且国内申报家数较少，有生产能力的家数更少，是一个难得的好品种。
