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医疗器械出口到乌克兰需要什么证书

发布网友 发布时间:2022-07-12 15:36

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2个回答

热心网友 时间:2023-10-18 19:23

根据乌克兰相关法规要求,目前医疗器械出口至乌克兰,需要申请乌克兰医疗注册证,具体的需要什么资料您可以联系专业的注册机构咨询。以下是注册的主要流程:
1. 技术文件准备
2. 文件公证(贸促会及乌克兰使馆公证)
3. 文件评估、审核、补充
4. 向乌克兰卫生部提交申请并获得受理
5. 乌克兰专家赴工厂现场审核或直接评审并认可企业现有ISO13485审核报告
6. 乌克兰卫生部专家评估、审核文件
7. 获得乌克兰医疗器械注册证书
以上回答,希望可以帮到您。

热心网友 时间:2023-10-18 19:24

出口的医疗器械需要医疗器械注册证书或已办理医疗器械产品备案的产品,还需要《医疗器械出口销售证明》。
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