要生产销售医疗器械、保健用品需要哪些相关证件?

发布网友发布时间：2022-07-01 05:40

共4个回答

热心网友时间：2023-10-19 02:37

国内销售的话需要以下证件：
1. 企业组织代码
2. 医疗器械企业生产许可证
3. 医疗器械产品注册证

出口的话根据出口地区的不同，要求也不一样，比如出口欧盟需要做CE的MDD指令，出口美国需要在FDA进行注册等等。

热心网友时间：2023-10-19 02:37

需要国家医疗卫生部门颁发的医用器械生产许可证。如果要出口也需要国家医疗卫生部门颁发的医用器械生产许可证。

热心网友时间：2023-10-19 02:38

上述证件只要在有效期内可以在其范围内进行生产、销售。但是出口时还需要CE认证，必不可少。

热心网友时间：2023-10-19 02:38

还有一个致关重要的批文：GMP认证，保健品必不可以。