很多人不懂眼镜没有FDA认证如何出口到美国
发布网友
发布时间:2022-06-12 00:00
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热心网友
时间:2024-11-19 06:35
眼镜类产品比如太阳镜、光学眼镜、老花镜等发美国的话,
美国是中国第一眼镜出口目的国,根据美国FDA的相关规定,眼镜是按照医疗器械的要求进行管理的。美国联邦法规21 CRF 801.410规定的镜片耐冲击检测符合性要求为:直径为0.625英寸、重量相当于1盎司的钢球,从50英寸高度下落,要求镜片不能有破裂,一般需要有落球测试也叫滴珠测试。
热心网友
时间:2024-11-19 06:36
眼镜在FDA法规里面有明确规定是属于510K豁免的一类医疗器械 出口美国是强制性需要有FDA的