假药劣药定义

发布网友发布时间：2022-08-15 02:57

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热心网友时间：2023-09-11 14:12

法律分析：假药的定义为：

第一，药品所含成分与国家药品标准规定成分不符合。

第二，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。

第三，有下列情形之一的药品，按假药论处。*药品监督管理部门规定禁止使用的，依照本法必须批准而未经批准生产、进口、或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。还有变质的，被污染的，依照本法，必须取得批文而未取得批文号，和未取得批准文的原料生产的。所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

劣药的定义：药品成分含量不符合国家药品标准的。有下列情形之一的药品按劣药论处：

第一，未标明有效期或者更改有效期的。

第二，不注明或者更改生产批号的。

第三，超过有效期的。

第四，直接接触药品的包装材料和窗口未经批准的。

法律依据：《中华人民共和国药品管理法》

第四十八条禁止生产(包括配制，下同)、销售假药。

有下列情形之一的，为假药：

(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：

(一)*药品监督管理部门规定禁止使用的;

(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

(三)变质的;

(四)被污染的;

(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

第四十九条禁止生产、销售劣药。

药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药论处：

(一)未标明有效期或者更改有效期的;

(二)不注明或者更改生产批号的;

(三)超过有效期的;

(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

(六)其他不符合药品标准规定的。