如何区分保健品和药品?

发布网友发布时间：2022-04-23 00:04

共14个回答

懂视网时间：2022-07-23 08:41

1、主要原辅料来源不同

2、安全性评价要求不同

3、功能性评价方法不同

主要原辅料来源不同：中药在药品和保健食品中均占有主要地位，中药作为药品原料，共计765 种，包括中药材以及中药饮片，其中618 种收载于2015 版中国药典，100 种收载于部颁标准，余下的收载于地方标准。保健食品已有规定可使用的中药类物品少于药品，为201 种，均属于安全性较高的物品。此外，保健食品属于食品，可使用某些具有一定功能的普通食品作为原料，如大蒜、香菇等，亦可以使用卫生部公告的新食品原料。保健食品服用方法仅限于口服，就口服剂型而言，药品和保健食品应用辅料的目的基本相同，均为成型、矫味等。药品可使用的辅料需符合《中华人民共和国药典》2015 年版的要求，其中共记载270种，根据规定仅部分辅料可用于保健食品中，但保健食品中可以使用食品级辅料，如GB 2760《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》和GB 14880《食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准》中记载的辅料种类，可直接用于保健食品。由此可见，保健食品比药品具有更广泛的原辅料使用种类，除部分药用原辅料之外，还可以使用食品级的原辅料。

安全性评价要求不同：不良反应和安全性评价要求药品中使用的人工制品，对人体有高度的异质性，根据治疗病症不同，允许出现不同程度的副作用或不良反应，治疗急重症、特殊疾病的药品，允许出现的不良反应范围较大，治疗常见普通病症、慢性病症等的药品，对不良反应的要求相对严格。因为药品较高的不良反应风险，故必须通过严格的“非临床安全性评价”和“临床安全性评价”。药品的“非临床安全性评价”应符合GLP 要求，需根据不同的药物类别进行大量、复杂的动物实验，完成全部或部分安全性评价项目，包括但不限于: 动物的单次给药毒性、多次给药毒性、安全性药理学、制剂特殊安全性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、动物药代动力学等试验项目。“临床安全性评价”应符合GCP 要求，根据不同的药物类别，需实行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验的全部或部分。非临床安全性评价和临床安全性评价，都将导致巨大的研发投入和评价资源的消耗，即便如此，也无法完全预知和避免药品的副作用和不良反应发生。另外，中华人民共和国药品管理法规定药品上市后还要通过Ⅳ期临床试验，并在流通和使用中进行不良反应监测。

功能性评价方法不同：药品的功能评价包括动物试验和人体试验，因治疗病症多样个性化，难以制定一致的试验和评价方法，申请人应依照指导原则，结合实际情况，自行制定试验和评价方法。药品的主要功能是“治病”，因此，其“有效性”必须得到保证。药品的上市前功能评价除需进行药效学研究和严格的各期临床试验外，还需进行生物等效性试验以验证其活性成分的吸收程度与速度。保健食品有27 种保健功能，均有对应的检验方法，包括动物试验和人体试食试验，并需由国家认定的机构进行功能学试验并出具报告。人体试验不分期，一般观察100 例( 含对照组) 即可，观察时间也相对较短。保健食品强调的是“安全”前提下的“保健”，因此，只有部分“保健功能”声称需经动物和/或人体功能试验验证，不需进行类似药品的临床试验。与保健食品相比，药品可以针对各种疾病进行功能声称，申请人可以针对药物的作用，经过研究、验证后，对该种功能进行声称，因此个性化更强，功能主治更丰富。

热心网友时间：2022-07-23 05:49

保健品和药品区别如下：

1、作用不同

保健食品：不能以治疗为目的，但可以声称保健功能，不能有任何毒性，可以长期使用。保健品属于食品范畴、在审批过程中主要需证明其对人体无害化，虽然也被要求通过动物和人体实验来证明其保健作用，但实际上审批门槛要低得多。

药品：应当有明确的治疗目的，并有确定的适应症和功能主治，可以有不良反应，有规定的使用期限。作为药品不但要证明通过其本身对施药人群的安全性、还需证明其治疗有效性。从研究到审批再到投产需花费大量的人力和物力。

2、批准文号不同

药品的话，批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字（字母可以是H,Z,S,B,J）；进口药品注册证号：+1位字母+8位数字（字母可以是H，Z,S，BH）。

保健品的话，包括国食健字和卫食健字，呈蓝帽状，格式如下：

卫食健字的格式国产是卫食健字(年号)第××××号，进口格式是：卫食健进字（年号）第××××号；国食健字的格式国产的是国食健字G+4位年代号+4位顺序号，进口的格式是：国食健字J+4位年代号+4位顺序号。

3、说明书和广告宣传不同。

作为药品的说明书是经过国家食品药品监督管理局批准的,适应证、注意事项、不良反应, 十分严谨; 而作为食品的保健品的说明书不会有这样详细、严格, 尤其是保健食品的广告宣传任意性很大, 有很多空子可钻, 消费者容易被误导。

参考资料来源：百度百科-药品

参考资料来源：百度百科-保健食品

热心网友时间：2022-07-23 07:07

一，保健品都会有这个蓝帽子标识
二，辨别批号。“蓝帽子”下方应标有卫食健字［××］第××号或国食健字G××（年号）××批号，并标明卫生部批准或国家食品药品监督管理局批准，批准文号的有效期是5年。
三，仔细阅读标签。查看是否标明原料、功能、适宜人群和不适宜人群、厂名厂址、使用方法、规格、保质期和注意事项等

热心网友时间：2022-07-23 08:42

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热心网友时间：2022-07-23 10:33

（一）药品与保健食品、食品从定义上的区别
药品是指：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
保健食品是指：声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用、具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
食品是指：各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。
（二）外包装的批准文号上有区别1查看产品外包装上的批准文号，凡是批准文号标示“国药准字××××××”的产品为药品。2从2000年起，卫生部负责保健食品审批工作，保健食品的外包装的批准文号为“卫食健字（4位年份代码）第××××号”（国产）和“卫食健进字（4位年份代码）第××××号”（进口）两种；2003年10月以后由国家食品药品监督管理局负责保健食品审批工作，批准文号为“国食健字G+四位年份代码+四位顺序号”及“国食健字J+四位年份代码+四位顺序号”。“国”代表国家食品药品监督管理局，“G”代表国产，“J”代表进口。3一般食品没有批准文号，其产品外包装只标注食品生产企业许可证编号。END
（三）产品的功能不同这是非常重要的！！保健食品与一般食品的区别：保健食品含有一定量的功效成分，能调节人体的机能，具有特定的功能；而一般食品不强调特定功能；保健食品一般有特定的食用范围（特定人群），而一般食品无特定的食用范围。保健食品与药品有严格的区别：药品是治疗疾病的物质；保健食品的本质仍然是食品，虽有调节人体某种机能的作用，但它不是人类赖以治疗疾病的物质。对于生理机能正常，想要维护健康或预防某种疾病的人来说，保健食品是一种营养补充剂。对于生理机能异常的人来说，保健食品可以调节某种生理机能、强化免疫系统。药品是一种特殊商品，为什么特殊呢？从使用对象上说：它是以人为使用对象，预防、治疗、诊断人的疾病。有目的地调节人的生理机能，有规定的适用症、用法和用量要求；从使用方法上说：除外观，患者无法辨认其内在质量，许多药品需要在医生的指导下使用，而不由患者选择决定。同时，药品的使用方法、数量、时间等多种因素在很大程度上决定其使用效果，误用不仅不能“治病”，还可能“致病”，甚至危及生命安全。

热心网友时间：2022-07-23 12:41

2303

1.区分药品和保健品不能只看包装，关键要看他们的批准文号，所有的药品和保健品都有国家的批准文号。2.保健品有一个通用的标志，是类似于蓝帽子的蓝色图标，而药品它的批准文号叫国药准字，它的准字号根据字母不同，中药和西药的区别也一目了然。如：字母为Z，就代表是中成药；字母为H，就是化药；如字母是S，就是生物制品。

热心网友时间：2022-07-23 15:06

药品的包装上都有“国药准字”的字样，而保健品就是“国健字”还有“消字”、“食字”等，只要不是“国药准字”好的都不是药品。

热心网友时间：2022-07-23 17:47

药品国家许可证上是药品.保健品没有大多是食品.商家改说成药品.保健品最好少用像无限极.是药三分毒.这类东西没保障

热心网友时间：2022-07-23 20:45

最简单的方法就看批准文号，药品的批准文号是以“国药准字****号”开头，而保健品是“某省食字*****号”

热心网友时间：2022-07-24 00:00

你认为保健品不是药品吗?其实保健品是药品的一种,因为具有保健功能,,所以不同于其他的药品.比如说,钙片,维他命等这些就是保健药品,又比如感康,普萘洛尔等要治疗药品!

热心网友时间：2022-07-24 03:31

主要看是药字号还是食字号，另外食品这是在原材料上加工，保健品是原料提取物以及各种添加剂组合制成的，它的宣传功效是不被国家卫生部门承认的。

热心网友时间：2022-07-24 07:19

看批准文号，药品是国药准字号，保健品是健字号，医疗器械是械准字号。

热心网友时间：2022-07-24 11:24

看产品说明，都会有说明的。

热心网友时间：2022-07-24 16:02

区分保健品和药品不能只看包装，关键要看他们的批准文号，所有的药品和保健品都有国家的批准文号。保健品有一个通用的标志，是类似于蓝帽子的蓝色图标，而药品它的批准文号叫国药准字，它的准字号根据字母不同，中药和西药的区别也一目了然。如：字母为Z，代表是中成药、字母H，就是化药、字母是S，就是生物制品。