山东省药品零售连锁企业管理办法实施日期

发布网友发布时间：2022-04-22 23:04

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《山东省药品零售连锁企业管理办法》实施日期为2019年12月1日。
山东省药品零售连锁企业管理办法是为规范药品零售连锁企业经营行为，保证药品质量，保障公众用药安全，促进药品零售规模化，规范化发展，根据药品管理法等法律法规规章规定，结合山东省实际，从而制定的。
山东省辖区内的药品零售连锁经营和监督管理活动，适用山东省药品零售连锁企业管理办法。
省药品监督管理局负责全省连锁企业监督管理工作，市，县级市场监督管理部门负责辖区内连锁企业的日常监督管理。
《山东省药品零售连锁企业管理办法》
第六条连锁企业的企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理；企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权；连锁企业总部质量管理机构负责连锁企业（包括所属连锁门店）药品质量管理，负责制订统一质量管理制度和药学服务规范，并确保在企业持续、有效施行，保证药品质量和药学服务质量。第十四条连锁企业委托前后应当达到以下要求：
（一）开展委托储存配送业务前，连锁企业应当对拟委托储存配送的药品批发企业的储存、运输、配送条件及质量保障能力等进行审查，并与其签订委托协议和质量保证协议，明确双方质量责任以及相关权利与义务。
（二）受托储存配送的药品批发企业的药品经营范围应当与连锁企业的药品经营范围相适应。
（三）委托储存配送的连锁企业应当及时办理《药品经营许可证》仓库地址变更（部分委托储存配送的除外）。
（四）药品储存配送中出现的质量问题，应按质量协议所规定的权利与义务，由委托、被委托双方承担相应责任。
（五）药品储存配送业务全部由被委托方开展的连锁企业，不得另行开展药品储存配送业务。