小儿利君沙颗粒说明书
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发布时间：2023-03-23 14:09
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时间：2023-10-15 02:22
小儿利君沙颗粒说明书
【药品名称】
通用名称：琥乙红霉素颗粒
商品名称：小儿利君沙颗粒
【主要成份】 本品主要成份为：琥乙红霉素。
【性 状】 本品为混悬颗粒;味甜芳香。
【适应症/功能主治】 1.本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代 用药 ： 溶血 性链球菌、 肺炎 链球菌等所致的急性 扁桃体炎 、急性 咽炎 、 鼻窦炎 ;溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭疽、破伤风;放线菌病; 梅毒 ;李斯特菌病等。 2.军团菌病。 3.肺炎支原体肺炎。 4.肺炎衣原体肺炎。 5.衣原体属、支原体属所致 泌尿 生殖系感染。 6.沙眼衣原体 结膜炎 。 7.厌氧菌所致的口腔感染。 8.空肠弯曲菌肠炎。 9.百日咳。 10. 风湿 热复发、感染性心内膜炎(风湿性 心脏病 、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)及口腔、上 呼吸 道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。
【规格型号】12包
【用法用量】口服，将颗粒倒入适量的温水上，摇匀后服用。 儿童 用量：按照体重一次7.5-12.5mg/kg，一日4次，具体参考用量表。 *用量;每次5包，一日3次。预防链球菌感染，一次4包，一日2次。衣原体或溶脲脲原体感染，一次8包，每8小时1次，共7日;或一次4包，每6小时1次，共14日。军团菌病患者，一次4-10包，一日4次。 (详见包装内部说明书)
【不良反应】 1.服用本品后发生肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见，服药数日或1～2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、 腹痛 、皮疹、发热等。有时可出现黄疸， 肝功能 试验显示淤胆，停药后常可恢复。 2.胃肠道反应有 腹泻 、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。 3.大剂量〈≥4g/日〉应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高(12mg/L)有关，停药后大多可恢复。 4.过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等，发生率约0.5%～1%。 5.偶有心律失常，口腔或* 念珠菌感染 。
【禁 忌】严重肝功能损害者及对本品过敏者禁用。?
【 注意事项 】 1.溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风 湿热 的发生。 2. 肾功能 减退患者一般无需减少用量，但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。 3.用药期间定期检查肝功能。 4.患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时，对其他红霉素制剂也可能过敏或不能耐受。 5.因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。
【儿童用药】本品适用于儿童。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.因出现肝毒性反应的可能性增加，故孕妇禁用。 2.由于本品有相当量进入母乳中，故哺乳期妇女慎用或暂停哺乳。
【药物相互作用】 1.本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗 癫痫 药物的代谢，导致其血药浓度增高而发生毒性反应。与阿芬太尼合用可抑制后者的代谢，延长其作用时间。与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性，与环孢素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。 2.本品与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用，不推荐同时使用。 3.本品为抑菌剂，可干扰青霉素的杀菌效能，故当需要快速杀菌作用如治疗 脑膜炎 时，两者不宜同时使用。 4.长期服用华法林的患者应用本品时可导致凝血酶原时间延长，从而增加出血的危险性，老年病人尤应注意。两者必须同时使用时，华法林的剂量宜适当调整，并严密观察凝血酶原时间。 5.除二羟丙茶碱外，本品与黄嘌呤类药物同时使用可使氨茶碱的肝清除减少，导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加。这一现象在合用6日后较易发生，氨茶碱清除的减少幅度与本品血清峰值成正比。因此在两者合用时和合用后，黄嘌呤类药物的剂量应予调整。 6.本品与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。 7.大剂量本品与耳毒性药物合用，尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。 8.与洛伐他汀合用时可抑制其代谢而使血浓度上升，可能引起
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品属大环内酯类抗生素，为红霉素的琥珀酸乙酯，在胃酸中较红霉素稳定。对葡萄球菌属(耐甲氧西林菌株除外)、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、 流感 嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也对本品敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。 本品系抑菌剂，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。本品可透过细菌细胞膜，在接近供位(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基形成可逆性结合，阻断转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上，同时也阻断多肽链自受位(“A”位)至“P”位的位移，从而抑制细菌蛋白质合成。
【药代动力学】本品在肠道中以基质和酯化物的形式被吸收，在体内酯化物部分水解为碱。空腹口服500mg后，0.5～2.5小时达血药峰浓度，酯化物及碱二者的总浓度为15 mg /L，游离碱为0.6mg/L。吸收后除脑脊液和脑组织外，广泛分布于各组织和体液中，尤以肝、胆汁和脾中的浓度为高，在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍，在胆汁中的浓度可达血药浓度的10～40倍以上。在皮下组织、痰及支气管分泌物中的浓度也较高，痰中浓度与血药浓度相仿;在胸、腹水、脓液等中的浓度可达有效水平。本品有一定量(约为血药浓度的33%)进入前列腺及精囊中，但不易透过血脑屏障，脑膜有炎症时脑脊液中浓度仅为血药浓度的10%左右。可进入胎血和排入母乳中，胎儿血药浓度为母体血药浓度的5%～20%，母乳 中药 物浓度可达血药浓度的50%以上。表观分布容积为0.9L/kg。蛋白结合率为70%～90%。游离红霉素在肝内代谢，T1/2为1.4～2小时，无尿患者的T1/2可延长至4.8～6小时。红霉素主要在肝中浓缩和从胆汁排出，并进行肠肝循环，约2%～5%的口服量自肾小球滤过排出，尿中浓度可达10～100mg/L。粪便中也含有一定量。 血液 透析或腹膜透析后极少被清除，故透析后无需加用。
【贮 藏】遮光，密封，在干燥处
【包 装】12包/盒。
【有 效 期】24 月
【执行标准】中国药典2010年版二部
小儿利君沙颗粒是否处方药
针对本品是否为处方药。下面先了解下处方药和非处方药的区别：
所谓处方药是指需经过医生处方才能从药房或药店得到并要在医生监控或指导下使用的药物。 国际 上通常用PrescriptionDrug.表示，简称R(即医生处方左上角常见到的R)。
非处方药是不需要凭医生处方，消费者就可以在药店购买和使用的药品，非处方药的包装上印有国家指定的非处方药专有标志(OTC)。
非处方药根据安全性的不同，又划分为甲类非处方药和乙类非处方药。甲类非处方药须在药店在执业药师指导下购买和使用;而乙类非处方药除可在药店出售外，还可在获得药品监督管理部门批准的超市、宾馆、百货商店等地点销售。
本品是处方药。怎么看出?如果是处方药，处方药为RX，需要经过有医师执照的人才能开出。非处方药的话，一般情况下药的盒子上会有一个红底白字或者绿底白字的OTC标志可以识别到是不是非处方药。
小儿利君沙颗粒的正确服用
只有正确服用本品，才能使药效发挥到最好。本品的服用方法是：
琥乙红霉素颗粒用于口服，*一日1.6g，分2～4次服用。军团菌病患者，一次0.4～1.0g，一日4次。*每日量一般不宜超过4g。预防链球菌感染，一次400mg，一日2次。
衣原体或溶脲脲原体感染，一次800mg，每8小时1次，共7日;或一次400mg，每6小时1次，共14日。
小儿，按体重一次7.5～12.5mg/kg,一日4次;或一次15～25mg/kg，一日2次;严重感染每日量可加倍，分4次服用。百日咳患儿，按体重一次10～12.5mg/kg，一日4次，疗程14日。
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