枸橼酸三钠简介

发布网友发布时间：2023-03-20 17:48

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2.1 药品名称 2.2 英文名称 2.3 枸橼酸三钠的别名 2.4 分类 2.5 剂型 2.6 枸橼酸钠的药理作用 2.7 枸橼酸钠的药代动力学 2.8 枸橼酸钠的适应证 2.9 枸橼酸钠的禁忌证 2.10 注意事项 2.11 枸橼酸钠的不良反应 2.12 枸橼酸钠的用法用量 2.13 枸橼酸三钠与其它药物的相互作用 2.14 专家点评

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1 枸橼酸三钠药典标准

1.1 品名

1.1.1 中文名

枸橼酸三钠

1.1.2 汉语拼音

Juyuansuanna

1.1.3 英文名

Sodium Citrate

1.2 结构式

1.3 分子式与分子量

C6H5Na3O7·2H2O 294.10

1.4 来源（名称）、含量（效价）

本品为2羟基丙烷1,2,3三羧酸钠二水合物。按干燥品计算，含C6H5Na3O7不得少于99.0%。

1.5 性状

本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭，味成、凉；在湿空气中微有潮解性，在热空气中有风化性。

本品在水中易溶，在乙醇中不溶。

1.6 鉴别

本品显钠盐与枸橼酸盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

1.7 检查

1.7.1 堿度

取本品1.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液1滴与硫酸滴定液（0.05mol/L）0.10ml，不得显红色。

1.7.2 溶液的澄清度与颜色

取本品2.5g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色。

1.7.3 氯化物

取本品0.60g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

1.7.4 硫酸盐

取本品0.50g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液2.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。

1.7.5 酒石酸盐

取本品1g，置试管中，加水2ml溶解后，加醋酸钾试液与醋酸各1ml，用玻璃棒摩擦管壁，不得析出结晶性沉淀。

1.7.6 易炭化物

取本品0.40g，加硫酸（含H2SO4 94.5%～95.5%）5ml，在90℃±1℃加热1小时，立即放冷，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ O），与*或黄绿色8号标准比色液比较，不得更深。

1.7.7 干燥失重

取本品，在180℃干燥至恒重，减失重量应为10.0%～13.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

1.7.8 钙盐或草酸盐

取本品2.0g，加新沸的冷水20ml溶解后，加氨试液0.4ml与草酸铵试液2ml，摇匀，放置1小时，如发生浑浊，与标准钙溶液[精密称取碳酸钙0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，每1ml相当于0.10mg的钙（Ca）]1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。

在上述检查中，如不发生浑浊，应另取本品1.0g，加水1ml与稀盐酸3ml的混合液使溶解，加90%乙醇4ml与氯化钙试液4滴，静置1小时，不得发生浑浊。

1.7.9 铁盐

取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ G），加正丁醇提取后，与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

1.7.10 重金属

取本品2.0g，加水10ml溶解后，加稀醋酸10ml与水适量使成25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之五。

1.7.11 砷盐

取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0001%）。

1.7.12 细菌内毒素

取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1mg枸橼酸三钠中含内毒素的量应小于0.25EU（供注射用）。[1]

1.8 含量测定

取本品约80mg，精密称定，加冰醋酸5ml，加热溶解后，放冷，加醋酐10ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于8.602mg的C6H5Na3O7。

1.9 类别

抗凝血药。

1.10 贮藏

密封保存。

1.11 制剂

输血用枸橼酸三钠注射液

1.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

2 枸橼酸三钠说明书

2.1 药品名称

枸橼酸三钠

2.2 英文名称

Citrate Sodium

2.3 枸橼酸三钠的别名

柠檬酸钠；枸橼酸钠；Sodium Citrate

2.4 分类

血液系统药物 > 抗凝血药

2.5 剂型

0.25g。

2.6 枸橼酸三钠的药理作用

枸橼酸三钠与血液或血浆中的Ca2＋结合成难以离解的可溶性的枸橼酸钙，使血液中钙离子减少，从而抑制凝血过程，产生抗凝作用。

2.7 枸橼酸三钠的药代动力学

（尚不明确）

2.8 枸橼酸三钠的适应证

用于体外抗凝血，阻止血液凝固。

2.9 枸橼酸三钠的禁忌证

肝肾功能不全、持久休克患者可因积蓄而发生中毒，故应禁用。

2.10 注意事项

输血时血液缓缓注入体内，机体能及时将枸橼酸三钠氧化分解，不会出现低钙血症。但在肝功能不全或输血量大时，可引起血钙急剧下降。输血达400ml时应同时静脉注射10%葡萄糖酸酸酸钙10ml。

2.11 枸橼酸三钠的不良反应

成年人枸橼酸三钠中毒剂量为15g左右，相当于4 000～5 000ml枸橼酸三钠抗凝血。如缓慢输入，人体可及时将其破坏并由肾脏排出，尚不致中毒。大量快速输入枸橼酸三钠抗凝的血液或血浆时，受血者可因血钙过低和代谢性堿中毒而出现口唇发麻，手足搐搦，甚至出血倾向，血压下降，心室颤动或停搏。

2.12 枸橼酸三钠的用法用量

1.A方：枸橼酸钠22g，枸橼酸8g，葡萄糖24.5g，水加至1000ml，每100ml血加枸橼酸三钠15ml；B方：枸橼酸钠13.2g，枸橼酸4.8g，葡萄糖14.7g，水加至1000ml，每100ml血加枸橼酸三钠25ml。

2.CPD（枸橼酸三钠、磷酸钠、葡萄糖）配方：枸橼酸钠26.3g，枸橼酸7.2g，磷酸二氢钠2.22g，葡萄糖25.5g，水加至1000ml，每100ml血加枸橼酸三钠15ml。

3.ACD配方pH较低，可减少红细胞中ATP消耗；葡萄糖提供了能量来源，有利于红细胞保存。CPD被认为是最好的保养液，pH接近中性，可保存全血或红细胞悬液长达35天。

2.13 药物相互作用