口罩的标准有哪些?
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发布时间：2022-04-23 15:23
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懂视网
时间：2022-08-24 04:43
1、中国的标准分为KN或KP两种（分别为非油性颗粒物和油性颗粒物），也是三个级别，分别是KN90、KN95、KN100。
2、美国：N95是基于美国标准，该标准将医用防护口罩分为三大类，九种型号。N代表非油性颗粒，另有R、P型代表油性颗粒。非油性颗粒物包括煤尘、水泥尘、酸雾、焊接烟、微生物等；油性颗粒物则包括油雾、油烟、焦炉烟等。每一型号又分为三种过滤 效能级别，分别为95%，99%，和100%
懂视网
时间：2022-08-26 05:33
1、不同国家和地区对于口罩进口的标准和要求有所不同。
2、欧盟对于口罩的要求：在欧盟，口罩属于“危及健康的物质和混合物”。2019年起，欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。这也是国际通行的做法。比如，我国有自己的强制性产品认证制度CCC认证，日本有PSE认证，澳洲有SAA认证。
3、美国对于口罩的要求：根据HHS（美国卫生及公共服务部)法规，NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所）将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL 实验室操作。在美国，按过滤网材质的最低过滤效率，可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。
4、N类的口罩只能过滤非油性颗粒物，比如：粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒，也多是非油性的。R口罩只系适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物，但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。P类口罩则既可过滤非油性颗粒物，又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如：油烟、油雾等。根据过滤效率的不同，又有90,95,100 的差别，分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为90%，95%，99.97%。N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口”。
5、澳大利亚对于口罩的要求：AS/NZS 1716：2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准，相关产品制造流程和测试必须符合本规范。该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料，以及确定的测试和性能结果，以确保其使用安全。
6、中国对于口罩的要求：我国推行的认证制度，目前无口罩认证。认证机构推行的口罩认证，认证就是认证机构通过认证活动，对企业生产的口罩与标准的符合性进行证明。但是，由于在我国，口罩并不在CCC认证产品目录内，也就不属于强制认证产品。
懂视网
时间：2022-08-26 08:56
1、医用防护口罩，需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理”医疗器械产品注册证“、”医疗器械生产许可证“，目前均需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。
2、劳保口罩（特种劳动防护用品），需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证，并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证（“LA”认证）。
3、日常防护口罩，这个相对简单，不用办理任何许可证照，将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检，取得合格的检测报告，即可上市销售。
热心网友
时间：2023-01-09 06:35
1、GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》，由原国家质检总局、国家标准化管理委员会公布，为全*制性标准。该标准所规定的防护对象包括各类颗粒物，即包括粉尘、烟、雾和微生物，还规定了呼吸防护用品的生产和技术规范，对防尘口罩的材料、结构、外观、性能、过滤效率（阻尘率）、呼吸阻力、检测方法、产品标识、包装等都有严格要求。
2、GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》，该标准规定了医用防护口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存，适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。该标准的4.10为推荐性，其余为强制性。
3、YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》为医药行业标准，于2013年6月1日实施。该标准规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。该标准规定口罩的细菌过滤效率应不小于95%。
4、YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》本标准规定了一次性使用医用口罩（以下简称口罩）的要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。本标准适用于橙盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。
5、GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》等，涵盖劳动防护、医用防护、民用防护等领域。该标准涉及口罩原料要求、结构要求、标签标识要求、外观要求等，主要指标包括功能性指标颗粒物过滤效率、呼气吸气阻力指标、密合性指标等。该标准要求口罩应能安全牢固地护住口鼻，不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，对甲醛、染料、微生物等可能会对人身体造成伤害的因素做了详细规定，以保障公众佩戴防护口罩时的安全性。
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热心网友
时间：2023-01-09 07:53
1、医用外科口罩，YY0469-2011；
2、工业防尘口罩，GB2626-2006/2019；
3、医用防护口罩，GB19083-2010。
另外，各个国家和地区也会颁布自己的口罩标准。比如由美国国家职业安全卫生研究所（NIOSH）制定的标准，常见型号有N95、N99口罩，符合欧盟标准的FFP1、FFP2、FFP3口罩。医用外科口罩、医用防护口罩、N95、FFP2都可用于医疗机构防护用。KN95不可于医疗机构，但普通民众可自行选择用于疫情防护。
热心网友
时间：2023-01-09 09:28
1、医用外科口罩，YY0469-2011;
2、工业防尘口罩，GB2626-2006/2019;
3、医用防护口罩，GB19083-2010。
另外，各个国家和地区也会颁布自己的口罩标准。比如由美国国家职业安全卫生研究所(NIOSH)制定的标准，常见型号有N95、N99口罩，符合欧盟标准的FFP1、FFP2、FFP3口罩。医用外科口罩、医用防护口罩、N95、FFP2都可用于医疗机构防护用。KN95不可于医疗机构，但普通民众可自行选择用于疫情防护。
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时间：2023-01-09 11:19
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时间：2023-01-09 13:27
