医疗耗材,一二三类分别是什么?

发布网友发布时间：2023-03-03 12:16

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热心网友时间：2023-05-28 06:42

医疗器械的分类：

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

包括基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

包括普通诊察器械类：体温计、血压计，物理治疗及康复设备类：磁疗器具，临床检验分析仪器类：家庭用血糖分析仪及试纸，手术室、急救室、诊疗室设备及器具类：医用小型制氧机、手提式氧气发生器，医用卫生材料及敷料类：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布，医用高分子材料及制品类：*、避孕帽等。

第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

包括一次性使用无菌医疗器械：一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用静脉输液针、一次性使用无菌注射针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用滴定管式输液器。骨科植入物医疗器械：外科植入物关节假体(一次性使用无菌医疗器械、助听器、*眼镜及护理用液、体外诊断试剂、植入材料和人工器官、介入器材除外)等

扩展资料：

医疗器械许可范围：

1、经营第二类和第三类医疗器械产品的法人单位、非法人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《医疗器械经营许可证》。国家食品药品监督管理局另有规定的除外。

2、融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业在本企业《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》载明的注册地址以外的地方设立经营场所经营医疗器械产品，以及医疗器械生产企业销售自产产品范围以外的医疗器械产品，应当申办《医疗器械经营企业许可证》。

3、非法人单位申请《医疗器械经营许可证》，仅限经营第二类医疗器械产品或第三类医疗器械产品中的*眼镜及护理用液。

参考资料：百度百科-医用耗材

医疗耗材一二三类分别是什么医疗耗材分类的相关知识

1、第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。2、第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。3、第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

二类医疗器械设计

上海为肯工业设计公司，专注医疗仪器设备设计10年，为肯工业设计公司专业医疗仪器设备设计,致力于治疗仪器,诊断仪器,医用分析仪器,医院仪器设备,监测仪,家用医疗仪器,康复设备,急救设备等产品设计,78年以上行业经验